Quality by Design (QbD) é um conceito esboçado pela primeira vez pelo especialista em qualidade, Joseph M. Juran. Sua filosofia subjacente é de que a qualidade deve estar integrada em cada etapa do processo – não basta testá-la no fim do processo – para garantir a qualidade final consistente do produto. Embora no início tenha sido adotada amplamente na fabricação de produtos automotivos e eletrônicos, recentemente a QbD recebeu muita atenção das indústrias de processo, especialmente nos segmentos químico e farmacêutico. Como discutido neste informativo técnico, há etapas-chave que devem ser seguidas em cada operação para garantir que a qualidade esteja integrada no processo de pesagem.
A pesagem é uma etapa essencial em muitos processos de produção de produtos químicos e contribui significativamente para a qualidade do produto final. Integrar a qualidade em um processo de pesagem ajuda a garantir medições precisas ao longo do tempo e evitar erros operacionais que possam resultar em materiais fora de especificação.
Nosso Informativo Técnico descreve detalhadamente os cinco passos para garantir a Quality by Design, incluindo:
- Como garantir a precisão do processo de pesagem
- Como prevenir erros do operador
- Como manter a qualidade da medição
- Como monitorar e controlar o processo de pesagem
- Como garantir que você selecione o equipamento certo
O que é Quality by Design?
Tenha a Qualidade Sempre em Mente
O conceito de Quality by Design é uma abordagem universal e abrangente que consiste em três processos:
- Plano de Qualidade para Desenvolver produtos e processos necessários para atender às necessidades do cliente
- Controle de Qualidade para Avaliar o desempenho real e corrigir desvios das metas de qualidade
- Melhoria da Qualidade para Elevar o desempenho da qualidade a níveis sem precedentes
Conheça os detalhes de cada etapa fazendo o download do Informativo Técnico!
O que é Quality by Design?
Quality by Design (QbD) é um conceito de que a qualidade deve estar integrada em cada etapa do processo – não basta testá-la no fim do processo – para garantir a qualidade final consistente do produto. Embora no início tenha sido adotada amplamente na fabricação de produtos automotivos e eletrônicos, recentemente a QbD recebeu muita atenção das indústrias de processo, especialmente nos segmentos químico e farmacêutico.
Como garantir a qualidade e precisão na pesagem?
A qualidade e a precisão na pesagem podem ser garantidas com a aplicação de soluções que levam em consideração os principais fatores que contribuem para as práticas de pesagem consistentes, descritas no informativo técnico de Quality-by-Design.
Como avaliar a incerteza de medição?
A incerteza da medição pode ser avaliada com testes de excentricidade, erro de indicação e repetibilidade.
Como estipular tolerâncias de pesagem para seu processo?
As tolerâncias de pesagem para seu processo podem ser estipuladas seguindo as diretrizes estabelecidas pelas Boas Práticas de Pesagem (GWP™).
Como escolher a balança certa?
Ao decidir qual balança utilizar no seu processo de pesagem, devem ser levadas em conta a incerteza da medição, possíveis influências ambientais e as tolerâncias de pesagem. Ao utilizar o Guia para Escolha da Balança, você escolherá uma balança adequada para seu processo.
Qual a melhor maneira de evitar erros de operação na formulação?
Erros típicos de operador na formulação são a mistura de matérias-primas diferentes, erros de digitação ou escrita, enchimento excessivo, utilização de uma balança inadequada, não coletar todos os metadados necessários ou esquecer-se da rotina
Quantas vezes preciso calibrar minha balança para manter a precisão da formulação?
Você deve calibrar sua balança com base nas recomendações de um prestador de serviços credenciado que tenha estado no local para definir a incerteza da medição específica da balança em questão. O Sistema de Qualidade ISO 9001 determina que: “Quando for necessário assegurar resultados válidos, o equipamento de medição … deve ser calibrado ou inspecionado em intervalos especificados, ou antes de usar, com relação aos padrões de medição rastreáveis para padrões de medição nacionais ou internacionais… Os resultados da calibração e inspeção devem ser registrados e guardados”.