Os ambientes de produção tornaram-se cada vez mais complexos, assim como os desafios para garantir um processo livre de contaminação. Equipamentos projetados de forma adequada podem ajudar a atenuar os riscos de contaminação e garantir um ambiente de trabalho limpo. O objetivo do design higiênico é garantir que o equipamento seja fácil de limpar - reduzindo o risco de contaminação que pode surgir tanto do próprio equipamento quanto da matéria presa no interior.
A limpeza de equipamentos é o mais eficiente possível? Garantir os mais altos padrões de higiene na fabricação de produtos farmacêuticos pode ser uma tarefa demorada. Procedimentos incorretos aumentam o risco de contaminação cruzada ou de danos em equipamentos.
Nossas 4 Ferramentas para Limpeza de Equipamentos ajudam a adotar os critérios certos ao especificar o equipamento, dinamizar os fluxos de trabalho e tornar a conformidade com as diretrizes de GMP fácil e eficiente.
Nossa coleção de ferramentas para limpeza eficiente cobre:
- Limpeza Eficiente com Equipamentos Projetados Higienicamente
- Certificados GMP para Balanças com Suporte para Validação de Limpeza
- POP para Limpeza de Balanças de Bancada Industriais
- Evite Contaminação (Cruzada) com Balanças de Piso com Design Higiênico
Assista ao vídeo de visão geral e, em seguida, faça o download da coleção!
Guia de Design Higiênico para Pesagem em Ambientes Regulados
Avaliação de Riscos de Recursos de Projeto de Balanças Industriais
Uma avaliação científica descreve e confirma a adequação do equipamento de acordo com as diretrizes de GMP. É uma avaliação dos recursos de projeto e da documentação que descreve a limpeza após a contaminação com uma substância de teste em modelos de balança típicos. Obtenha informações valiosas para apoiar sua validação de limpeza.
POP: Limpeza de Balanças de Bancada Industriais
Os procedimentos de operação padrão para limpeza de uma balança industrial (de bancada) descrevem instruções passo a passo claras para a equipe sobre como limpar corretamente uma balança e como colocá-la de volta para uso adequado. A limpeza de uma balança pode ter um impacto significativo sobre a eficiência operacional e seu tempo de vida, bem como sobre a segurança do usuário. Ter POPs para todos os processos de trabalho relevantes também ajudará a simplificar o processo de auditoria com as autoridades reguladoras.
Informativo Técnico: Evite Contaminação Cruzada com Balanças de Piso com Design Higiênico
Um equipamento de pesagem com design higiênico facilita a limpeza fácil e eficaz e ajuda a evitar contaminação cruzada. Isso é ainda mais importante para equipamentos de grande porte como balanças de piso. Este Informativo Técnico aborda processos de limpeza aprimorados, considerações sobre instalação e como evitar contaminação cruzada especificamente para balanças de piso.
Como faço para limpar minha balança na produção farmacêutica?
Balanças industriais são fabricadas de acordo com princípios de design higiênico que simplificam a limpeza e garantem longa vida útil do equipamento, mesmo sob condições de limpeza severas. O manual do usuário e de instruções devem ser consultados sobre como limpar sua balança, bem como quais são os agentes de limpeza apropriados. Todos os agentes de limpeza devem ser devidamente enxaguados na lavagem, conforme descrito no manual do usuário. Modelos de aço inoxidável também exigem lubrificação subsequente para manutenção adequada.
Que agentes de limpeza devo usar para limpar minha balança?
Balanças industriais são resistentes a agentes de limpeza típicos usados na maioria das indústrias. Para obter informações mais específicas, consulte www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations.
Que agentes de limpeza não devo usar para limpar minha balança?
Os agentes de limpeza não devem ser excessivamente ácidos, alcalinos ou clorados. Substâncias com pH alto ou baixo devem ser evitadas, pois podem aumentar as chances de corrosão. Consulte www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations para saber quais são os agentes de limpeza apropriados.
Como posso evitar contaminação no meu processo de pesagem?
Para evitar contaminação em um processo de pesagem, use equipamentos com design higiênico e siga as diretrizes de limpeza fornecidas pelo fabricante do equipamento. Considerações sobre onde instalar a balança, procedimentos de limpeza e manutenção devem ser abordadas para evitar contaminação.
Como posso evitar contaminação nas minhas balanças ou equipamentos?
Para evitar contaminação em balanças, use equipamentos com design higiênico. Os princípios fundamentais para o design higiênico são selecionar os materiais de construção corretos, proporcionar fácil acesso para limpeza e evitar o acúmulo de materiais e líquidos. Considerações sobre onde instalar a balança, procedimentos de limpeza e manutenção devem ser abordadas para evitar contaminação.
Quais são as etapas de limpeza para balanças na produção farmacêutica?
As etapas básicas de limpeza envolvem consultar as instruções de operação, desligar a balança, limpar a área externa ao redor, remover a placa de carga, limpar a estrutura interna e o terminal, limpar a placa de carga, remontar a balança e nivelá-la, se necessário.
O que é equipamento com design higiênico?
Os princípios fundamentais para o design higiênico são selecionar os materiais de construção corretos, proporcionar fácil acesso para limpeza e evitar o acúmulo de materiais e líquidos. A construção dos materiais deve ser resistente à corrosão, não tóxica e não absorvente. A rugosidade da superfície deve estar abaixo de 0,81 micrômetro para evitar o acúmulo de microrganismos. A construção deve ser aberta e facilmente acessível. Os elementos horizontais devem ser arredondados e os espaços mortos e as áreas ocas devem ser evitados para impedir o acúmulo de líquidos e contaminantes. Cantos e ângulos internos devem ser arredondados e as soldas devem ser contínuas, lisas e polidas.
