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Editorial de Aplicação

Como medir o teor de umidade em produtos farmacêuticos

Editorial de Aplicação

Orientação sobre como medir o teor de umidade em produtos farmacêuticos usando um analisador de umidade halógeno

Como calibrar um vídeo do analisador de umidade

A determinação do teor de umidade é um importante teste de controle de qualidade na fabricação de produtos farmacêuticos, desde a verificação de matérias-primas recebidas e controle em processo de comprimidos e cápsulas até a realização de verificações de qualidade de medicamentos acabados como parte dos procedimentos de teste farmacopéico. O teste de umidade também é um dos parâmetros críticos de qualidade no teste de estabilidade de medicamentos.

Como posso medir o teor de umidade em produtos farmacêuticos?

O método padrão para medir a umidade em produtos farmacêuticos é a perda por secagem usando um forno de secagem e uma balança de laboratório. No entanto, este é um processo demorado e trabalhoso. Um analisador de umidade halógeno é uma alternativa viável para determinar o teor de umidade que atende aos regulamentos e fornece medições rápidas, precisas e confiáveis.

Como os resultados do analisador de umidade se comparam ao forno de secagem?

É de vital importância desenvolver métodos de secagem com teor de umidade que forneçam os mesmos resultados que o método oficial do forno de secagem. Para economizar tempo e esforço valiosos, a METTLER TOLEDO oferece métodos de secagem testados e comprovados para algumas das amostras e excipientes farmacêuticos mais comuns, para que você possa ter certeza de que seus resultados corresponderão aos do método oficial.

Graças à ampla experiência da METTLER TOLEDO em pesagem e análise de umidade, podemos oferecer a você uma ampla gama de ferramentas e conhecimentos para apoiar e aprimorar suas análises de umidade farmacêutica. Explore mais abaixo ou vá diretamente para ver nossa linha de analisadores de umidade halógenos.

Teor de umidade no controle de qualidade de produtos farmacêuticos

Como posso usar o analisador de umidade para medir o teor de umidade em produtos farmacêuticos?


Veja como é fácil medir o teor de umidade de produtos farmacêuticos no laboratório ou diretamente no chão de fábrica com um analisador de umidade halógeno. Sua nota de aplicação também mostra como os resultados correspondem aos do método do forno de secagem.
 

Métodos de análise de umidade para a indústria farmacêutica

Como posso substituir o forno de secagem para medir o teor de umidade em produtos farmacêuticos?


Nesta coleção de métodos de umidade para produtos farmacêuticos, a METTLER TOLEDO compara os métodos de secagem do analisador de umidade com o processo do forno de secagem para que você possa ter certeza de que seus processos de medição de umidade atendem aos regulamentos.  
 

Analisador de umidade HX204

Análise de umidade confiável e rápida


A METTLER TOLEDO é especialista em análise de umidade e oferece analisadores de umidade confiáveis e fáceis de usar para atender às necessidades de controle de qualidade, produção e controle em processo na indústria farmacêutica.
 

FAQ - Análise de Umidade na Indústria Farmacêutica

 

Selecione sua pergunta

  1. Um analisador de umidade halógeno pode substituir o forno de secagem para medição do teor de umidade em produtos farmacêuticos?
  2. A USP e a EP permitem o uso de um analisador de umidade para a medição do teor de umidade em produtos farmacêuticos?
  3. Como faço para desenvolver um método para medir a umidade em excipientes farmacêuticos e por que isso é importante?


 

1. Um analisador de umidade halógeno pode substituir o forno de secagem para medição do teor de umidade em produtos farmacêuticos?

Sim, desde que os resultados obtidos pelos dois métodos sejam comparáveis. Isso significa que é necessário mostrar evidências de que os resultados são equivalentes dentro de tolerâncias específicas. Um método de medição adaptado à amostra é fundamental. A mudança de um forno de secagem para um analisador de umidade halógeno pode acelerar e simplificar significativamente o processo de análise de umidade em produtos farmacêuticos.

 


 

2. A USP e a EP permitem o uso de um analisador de umidade para a medição do teor de umidade em produtos farmacêuticos? Em que condições?

Tanto a USP quanto a EP permitem métodos alternativos ao forno de secagem para análise de umidade (consulte USP cap. 6 "Notas Gerais", USP cap. 1010 e EP 2.2.32), desde que os resultados não difiram em uma quantidade considerada importante (USP) e o método alternativo, neste caso o analisador de umidade, seja considerado adequado para a finalidade. Na prática, isso significa que o usuário deve mostrar que os resultados são comparáveis dentro de certas tolerâncias e que o analisador de umidade fornece resultados repetíveis e confiáveis.

 


 

3. Como desenvolvo um método para medir a umidade em excipientes farmacêuticos e por que isso é importante?

Um método de umidade descreve as configurações usadas em um analisador de umidade para analisar uma substância específica. O método de humidade utilizado é importante para obter resultados comparáveis ao método de referência (normalmente o forno de secagem). Se não houver um método de referência, o objetivo é ter uma boa repetibilidade.

A METTLER TOLEDO desenvolveu métodos para uma ampla variedade de excipientes farmacêuticos que estão disponíveis como uma coleção de métodos. Os parâmetros para cada método são um excelente ponto de partida para ajustar o método para obter resultados que correspondam com precisão e consistência aos do processo do forno de secagem.