A METTLER TOLEDO é especializada em análise de processos, soluções avançadas de inspeção de produtos e serviços para empresas farmacêuticas, e oferece uma ampla variedade de instrumentos de laboratório e equipamentos de pesagem que , combinados com software de laboratório ou  software SQC industrial, garantem eficiência e conformidade com a FDA 21 CFR Parte 11.

O software de controle estatístico de qualidade baseado em peso é usado na fabricação farmacêutica para garantir que os pesos de comprimidos ou cápsulas individuais atendam às especificações exigidas.

O software foi projetado para analisar os dados coletados durante a fabricação e identificar quaisquer variações ou tendências que possam afetar a qualidade do produto final.

O software utiliza métodos estatísticos para estabelecer limites de controle para o peso de cada comprimido ou cápsula, com base no peso esperado e na faixa de variação aceitável.

 Durante a fabricação, o software monitora continuamente o peso de cada comprimido ou cápsula e alerta o operador se algum peso estiver fora dos limites de controle estabelecidos.

Isso ajuda os fabricantes a identificar e corrigir rapidamente quaisquer problemas com o processo de fabricação, antes que eles afetem a qualidade do produto final.

Além disso, o software de controle de qualidade estatístico baseado em peso fornece um registro do processo de fabricação e os pesos de cada comprimido ou cápsula produzida, que pode ser usado para fins de documentação e regulamentação.

Com o PAT, o processo é bem compreendido, levando a uma qualidade de produto predefinida que reduz as preocupações regulatórias e aumenta a eficiência do processo.

A qualidade é incorporada ao projeto do processo e não é testada nos produtos.

As soluções da METTLER TOLEDO são uma excelente opção para ajudá-lo a garantir a qualidade do ingrediente farmacêutico ativo final (API) e biofarmacêutico.