 |
Net als bij diverse andere bedrijven, kent ook de farmaceutische industrie vaak sterk gereguleerde activiteiten, zoals kwaliteitscontroleprocedures. Zoals vermeld in de SOP, zijn gebruikers verplicht om dagelijks de gevoeligheid van hun balans te testen. Het labwerk mag alleen worden uitgevoerd met balansen die de test met succes hebben doorstaan.
Wilt u de gevoeligheid van uw balansen dagelijks controleren met een speciaal ontworpen kalibratiegewicht?
De specificaties zijn als volgt:
• Het kalibratiegewicht moet overeenkomen met de maximale belasting van de balans voor routinewegingen.
• De kalibratie moet worden uitgevoerd voordat de wegingen beginnen, of minstens eenmaal per dag.
• Iedere laborant kan de balans voorafgaand aan de wegingen desgewenst opnieuw kalibreren.
• Alle kalibraties moeten in het logboek geregistreerd en gedocumenteerd worden.
• Een nauwkeurigheid van 0,1% is het vastgestelde vereiste.
Als niet aan de kalibratievereisten wordt voldaan, moet de gebruiker de kalibratie herhalen. Als de tweede kalibratie ook mislukt, moet de leidinggevende worden geïnformeerd. De balans moet duidelijk door een balansdeskundige gemarkeerd en gecontroleerd worden.
Het systeem mag pas weer worden gebruikt als is verzekerd dat de balans perfect functioneert.
Lees meer over de aanbevolen instellingen van het balansmenu voor de Excellence Balance Line.
