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L'analyseur de charge microbienne 7000RMSest prêt à être utilisé dans le cadre d'opérations conformes à la norme 21CFR.11 et à l'annexe 11. Ce livre blanc examine les bases du 21CFR.11 et de l'Annexe 11 en ce qui concerne la mise en œuvre du 7000RMS. Il explique également comment le 7000RMS est conforme aux principes d'intégrité des données de l'ALCOA+.
Un système d'archivage installé dans un environnement BPF peut être validé pour répondre aux exigences du 21CFR.11 et aux opérations conformes à l'annexe 11. Le 7000RMS est conçu pour répondre aux besoins d'une telle validation.
