Contrôle automatisé des métabolites pour les bioprocédés de fabrication de vaccins
Programme
- Les données spectrales continues dans l'infrarouge moyen permettent la surveillance et le contrôle en temps réel des métabolites au cours du développement des bioprocédés. Cette étude a facilité le passage des technologies hors ligne aux technologies en ligne pour le contrôle en cours de processus.
- L'automatisation de bout en bout du contrôle des métabolites a été mise en œuvre dans cette étude à l'aide de PAT et de PIMS ; d'une sonde à infrarouge moyen en ligne avec enregistrement numérique et contrôle du retour d'information.
- Cela a permis de réduire de 20 fois la déviation des métabolites et d'améliorer considérablement le rendement de la substance médicamenteuse d'un ordre de grandeur.
Énoncé du problème : le contrôle manuel des métabolites au cours du développement de bioprocédés fed-batch dans des cuves agitées prend beaucoup de temps et conduit souvent à un mauvais contrôle du bioprocédé et à un rendement réduit.
Une technologie de procédé analytique (PAT) a été mise au point pour acquérir en continu les spectres dans l'infrarouge moyen des milieux de culture dans les réacteurs à cuve agitée. Ces informations ont été utilisées pour calculer la concentration de deux métabolites clés : le glucose (source de carbone) et le glutamate (source d'azote).
Les données continues sur la concentration des métabolites ont été transférées au système de gestion de l'information sur les procédés (PIMS) qui a permis de créer des boucles de rétroaction et de contrôler les pompes d'alimentation afin d'améliorer l'efficacité du bioprocédé et d'accroître de manière significative le rendement de la substance médicamenteuse.
À propos du présentateur
Jennifer Reid, PhD
Sanofi
Jennifer Reid est scientifique senior au sein de la division Drug Substance Development de Sanofi Vaccines, basée à Toronto au Canada. Elle est titulaire d'un doctorat en biochimie basé sur la biologie des cellules souches et la science des données.
