Surveillance d'un procédé de cristallisation de lots de protéines en cuve unique
Au cours de cette présentation, David Z. Doerner d'Ajinomoto Althea aborde la surveillance d'un procédé de cristallisation de lots de protéines dans un seul récipient.
Le contrôle d'une suspension cristalline opaque présente des difficultés, en particulier lorsque les spécifications de fabrication exigent une distribution de la taille des particules (DSP) serrée. Pour les formulations de cristallisations de protéines injectables, la distribution de la taille des particules peut grandement influencer la viscosité et servir d'alerte précoce pour l'agrégation ou d'autres événements de dégradation qui peuvent potentiellement compromettre la formulation. La surveillance in situ a été utilisée dans une étude de cristallisation de lots à balance élevée pour caractériser la formation et la croissance des cristaux de l'hormone de croissance humaine (hGH). L'analyse a détecté un écart par rapport au profil PSD habituel en temps réel, causé par des différences de mélange entre les récipients, ce qui correspond à la taille des particules obtenue par analyse d'image (IA) hors ligne.
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Qui devrait regarder ceci ?
Chimistes et ingénieurs chimistes travaillant dans les industries pharmaceutiques et chimiques ainsi que dans la recherche universitaire.
Présentateur invité
David Doerner possède plusieurs années d'expérience en matière de développement de procédés pour les protéines, de la fermentation à la cristallisation par lots, en passant par la purification. Son expérience va de la balance de table à la balance d'usine pilote chez Ajinomoto Althea, BP Biofuels et UCSD. Il est actuellement expert en matière de balance de cristallisation, d'automatisation, de statistiques et d'analyses au sein du département de cristalomique d'Ajinomoto Althea. Il a obtenu ses diplômes de premier cycle en biochimie et en sciences de la gestion à l'Université de Californie - San Diego, où il termine actuellement un master en science et ingénierie des données.
