Liste de vérification des performances ¦ METTLER TOLEDO

Pesage à l’épreuve des audits avec des plans et des procédures d’essai efficaces et conformes

Conseils pour la vérification des performances

Un site de production pharmaceutique ou biopharmaceutique typique utilise des balances et des balances, de la distribution des matériaux à l’emballage, en passant par le contrôle de la qualité. Cette liste de contrôle de vérification des performances donne un aperçu des aspects pertinents qui peuvent vous aider à mettre en œuvre un plan de gestion de la qualité conforme et efficace.

Téléchargez la liste de contrôle pour découvrir comment :

Testez les paramètres de pesage pertinents
Optimiser la fréquence des tests
Mettre en place des modes opératoires adaptés et performants

Vérification de la performance - C’est la loi

La vérification périodique des performances de chaque instrument de pesage, légalement exigée, nécessite non seulement des ressources importantes, mais est également une source de problèmes de conformité possibles qui peuvent survenir lors d’un audit.

La mise en place d’un plan défini ainsi que d’un calendrier indiquant le moment d’effectuer des vérifications spécifiques peut contribuer à garantir la réussite d’un audit et à maintenir la qualité des produits constante à tout moment. La liste de contrôle est un excellent point de départ pour élaborer votre plan.

Qu’est-ce qu’une « approche basée sur les risques » ?

Tout comme la conduite défensive, une approche basée sur le risque est conçue pour prendre en compte tous les risques possibles du début à la fin d’un processus. Cela permet de s’assurer que des actions préventives sont mises en place avant même qu’elles ne soient nécessaires, ce qui permet de prévenir de manière proactive les problèmes avant qu’ils ne surviennent.

Sur la base du niveau de risque déterminé, un intervalle approprié pour les activités d’étalonnage et d’essai peut être établi. Les installations produisant des produits où des niveaux de précision serrés sont essentiels courent un risque plus élevé et, par conséquent, devraient effectuer des tests plus souvent. Si la précision du pesage est moins susceptible d’affecter la qualité du produit final, moins de risques sont associés et les intervalles de test peuvent être plus éloignés.

Un guichet unique pour tous vos besoins en matière de service

Grâce au service d’experts de METTLER TOLEDO, vous pouvez vous assurer que votre équipement fonctionne toujours de manière optimale. De l’étalonnage et de la réparation à l’entretien préventif et au soutien à la conformité, nos techniciens expérimentés offrent un service complet et fiable qui répond à vos besoins et dépasse vos attentes.

En savoir plus sur nos offres de services professionnels

L’étalonnage est effectué lorsque les performances actuelles d’une balance sont mesurées en dehors de la tolérance autorisée pour son objectif. Un technicien qualifié effectue l’étalonnage à l’aide de poids d’essai étalonnés certifiés fabriqués à partir d’un matériau adapté à l’environnement. Des tests de routine ou des tests fonctionnels sont effectués en plus des étalonnages réguliers pour vérifier les performances de l’équipement de pesage à des intervalles plus fréquents, en fonction de l’évaluation des risques du processus de pesage. L’opérateur de l’équipement effectue habituellement des essais de routine avec des poids d’essai étalonnés et certifiés.

En fonction de l’évaluation des risques, définissez les intervalles d’étalonnage requis pour garantir des mesures précises dans le temps. Les calendriers d’étalonnage typiques vont d’une fois par an à quatre fois par an pour les processus de pesage à haut risque.

Lorsque votre risque de pesage est plus élevé, des tests de routine permettent de vérifier les performances de mesure entre les intervalles d’étalonnage. Plus le risque de pesée est élevé, plus les tests de routine doivent être programmés. Les tests doivent être intensifiés dans les environnements de manipulation brutale, de changements de température fréquents ou lorsque le matériau de production peut avoir un impact sur les performances de la balance.

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