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L'entreprise R-Pharm Germany GmbH, située à Illertissen, en Allemagne, est un façonnier (CMO) qui produit et emballe des médicaments pour des clients. Ces médicaments sont ensuite distribués dans plus de 150 pays. Afin de fournir des médicaments aux marchés dans lesquels la sérialisation ou l'agrégation est exigée, l'entreprise utilise des outils tels que le Case Aggregation Kit de METTLER TOLEDO PCE sur une encaisseuse semi-automatique de marque Christ Packing Systems.
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La sérialisation obligatoire dès 2017
La lutte contre les médicaments falsifiés est devenue la préoccupation principale de l'industrie pharmaceutique ces dernières années.La réglementation européenne n° 2016/161 stipule que tous les emballages de médicaments doivent être sérialisés et munis d'un dispositif de lutte anti-fraude à partir de février 2019.Les États-Unis ont également voté une loi semblable, la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA), qui exige la sérialisation dès 2017.D'autres marchés majeurs sont déjà en train de mettre en place des mesures visant à lutter contre la contrefaçon des produits.Les industriels souhaitant exporter des marchandises vers la Chine, la Corée ou l'Arabie Saoudite, par exemple, sont déjà tenus d'agréger leurs médicaments.
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« Si nous voulons desservir ces marchés à volume élevé et d'une importance stratégique capitale, nous avons besoin de solutions techniques flexibles et sûres pour l'agrégation des emballages », explique Michael Unbehaun, responsable des projets d'ingénierie chez R-Pharm.
« Au fil des années, nous avons développé un partenariat solide avec METTLER TOLEDO PCE dans le secteur de la sérialisation et de l'agrégation pharmaceutiques. Ensemble, nous avons su mettre en place avec succès un certain nombre de solutions technologiques axées sur le processus de production.La première des 10 lignes d'agrégation et de sérialisation a été lancée en 2009. C'est la raison pour laquelle nous avons récemment opté pour une autre solution d'agrégation semi-automatique de METTLER TOLEDO PCE.. »
La personnalisation pour des processus parfaits
R-Pharm Germany GmbH a complété son parc de machines avec le Case Aggregation Kit, la nouvelle solution d'agrégation de METTLER TOLEDO PCE, installé sur une encaisseuse compatible de marque Christ Packing Systems. Grâce à cela, l'entreprise peut à présent effectuer de manière manuelle, semi-automatique et automatique, des productions de boîtes, bouteilles et poches sérialisées et agrégées. Cette solution flexible et adaptée aux équipements de production permet aux industriels de s'équiper de manière rentable à tous les niveaux d'agrégation. C'est dans cette optique que l'entreprise R-Pharm a collaboré en 2014 avec METTLER TOLEDO PCE et le fabricant Christ Packing Systems, afin de concevoir une nouvelle ligne de conditionnement permettant de sérialiser et d'agréger des étuis individuellement fermés et préemballés de manière centralisée. La décision d'investir a fait suite à une étude comparative externe prenant en compte les différents fournisseurs et leurs solutions techniques, leurs conceptions et le coût financier d'un tel projet.
