Ein Online-Keimzahl-Analyzer für Wasser bietet eine mikrobiologische Schnellmethode zur Messung mikrobieller Verunreinigungen in Pharmawasser. Er liefert alle zwei Sekunden Daten und ermöglicht so dank kontinuierlicher mikrobieller Überwachung in Echtzeit eine bessere Kontrolle Ihres Wassersystems. Der Keimzahl-Analyzer 7000RMS nutzt die fortschrittliche, laserinduzierte Fluoreszenz- und Mie-Streuungstechnologie zur sofortigen Erkennung und Quantifizierung von Mikroorganismen.
The 7000RMS Real-time Microbial Detection Analyzer combines two well-established measurement technologies, laser-induced fluorescence and Mie scattering, to count individual microorganisms present in pharmaceutical water. It delivers instant real-time monitoring of bioburden contamination without collecting a sample or waiting days for plate count results.
Dieser mikrobielle Echtzeit-Analyzer liefert kontinuierlich alle zwei Sekunden Ergebnisse und erfordert keine Probenvorbereitung oder Inkubationszeit, sodass Verzögerungen bei der Produktfreigabe vermieden werden.
Der Keimzahlanalyzer 7000RMS eliminiert die Unbeständigkeit und den Zeitaufwand der herkömmlichen Plattenzählung durch eine schnelle mikrobielle Überwachung zur Gewährleistung der Wasserqualität.
Der Keimzahlanalyzer kombiniert zwei bewährte Messtechnologien, die laserinduzierte Fluoreszenz und die Mie-Streuung, um Mikroorganismen in pharmazeutischen Wassersystemen zu detektieren.
Dank seiner Fähigkeit zur Überwachung von Entwicklungen im Wassersystem noch vor Eintritt nicht spezifikationskonformer Bedingungen hilft der Echtzeit-Keimzahlanalyzer dabei, die zugrundeliegende Ursache etwaiger Kontaminationsereignisse zu ermitteln.
Die schnelle mikrobielle Überwachung mit dem Online-Keimzahlanalyzer 7000RMS bietet Ihnen volle Transparenz über Änderungen im Verunreingungsgrad, wodurch das Risiko gesenkt und eine für die Freigabe ausreichende Wasserqualität gewährleistet wird.
Die Technologie des Keimzahl-Analyzers 7000RMS ermöglicht den mikrobiellen Nachweis von Organismen bis zu 0,3 µm und beruht dabei – anders als herkömmliche Plattenzählmethoden – nicht auf der Bildung von Kolonien.
Gewinnen Sie mit dieser Schnellmethode zur Keimzahlbestimmung kontinuierliche Trenddaten, mit denen Sie eine Basislinie erstellen und sämtliche Verschiebungen vor und nach der Sanitisierung überwachen und die Häufigkeit und Wirksamkeit eines Zyklus bestimmen können.
Das 7000RMS™ von METTLER TOLEDO Thornton ist ein Online-Analyzer zur Messung der mikrobiellen Verunreinigung (Keimzahl) in pharmazeutischem Wasser in Echtzeit. Die Lasertechnologie ermöglicht eine sofortige Detektion und Quantifizierung von Mikroorganismen direkt aus der Wasserprobe und überwindet so die Einschränkungen zeitaufwendiger Wachstumsmethoden. Mehr Informationen
Der 7000RMS (System zur Keimzahlbestimmung in Echtzeit) von METTLER TOLEDO Thornton eignet sich durch die synchronisierte optische Erkennung von Partikelstreuung und Fluoreszenz von Bakterienmetaboliten zur Überwachung mikrobieller Verunreinigungen in Reinstwassersystemen wie Reinwasser (Pure Water, PW) und Wasser für Injektionszwecke (Water for Injection, WFI). Mehr Informationen
Der 7000RMS™ kombiniert zwei etablierte Messverfahren, die laserinduzierte Fluoreszenz und die Mie-Streuung, um einzelne Mikroorganismen in Pharmawasser zu detektieren. Der 7000RMS ermöglicht eine kontinuierliche 24/7-Überwachung der Keimbelastung, ohne eine Probe entnehmen oder tagelang auf die Ergebnisse der Plattenzählung warten zu müssen. Mehr Informationen
Professionelle Systemdienstleistungen sorgen für Sicherheit und eine optimale Leistung Ihres Analyzers und gewährleisten damit volle Prozesskontrolle. Unsere qualifizierten Techniker führen gründliche Inspektions-, Reinigungs- und Funktionsprüfungen durch, um sicherzustellen, dass bei jedem empfohlenen Wartungs- und Kalibrierintervall keine Probleme auftreten, die außerhalb der Spezifikationen liegen. Mehr Informationen
Kulturbasierte mikrobiologische Labormessungen können mit zahlreichen Herausforderungen einhergehen. Die mikrobielle Überwachung von Reinwasser, Reinstwasser oder Wasser zu Injektionszwecken beruhte bislang fast ausschließlich auf zeitaufwändigen und fehleranfälligen Laboruntersuchungen von Kulturen. Mehr Informationen
Wir unterstützen und warten Ihre Messgeräte während ihrer gesamten Lebensdauer von der Installation über die vorbeugende Wartung sowie Kalibrierung bis zur Gerätereparatur.
Die Keimbelastung im Wasser lässt sich anhand von zahlreichen Methoden messen und gemäß den USP-Vorschriften werden besondere Verfahren für Messungen in Pharmawasser empfohlen. Die traditionelle Plattenzählmethode zur Freigabe von Wasser ist zwar weit verbreitet, sie ist jedoch fehleranfällig und kann fünf bis sieben Tage Zeit in Anspruch nehmen. Des Weiteren erfordert die Plattenzählung die Bildung einer Bakterienkolonie auf einer Platte, weshalb man von einer «koloniebildenden Einheit» bzw. KBE spricht, die eine Schätzung der Gesamtbakterienzahl auf der Probenplatte darstellt. Eine weitere Methode zur Messung der Keimbelastung von Wasser besteht in der laserinduzierten Fluoreszenz, die mit einem Analyzer zur Keimzahlbestimmung durchgeführt wird. Diese Analysatoren arbeiten mit laserinduzierter Fluoreszenz-Technologie, um die Gesamtzahl der im Probenwasser vorhandenen Zellen zu messen. Systeme mit dieser Technologie ermöglichen anhand der Erkennung von als Autofluoreszenz-Einheiten (AFU) angegebenen Zellen im Probenwasser eine Echtzeit-Überwachung der Keimbelastung in Pharmawasser an der Fertigungslinie.
Autofluoreszenz-Einheiten bzw. AFU sind eine Messgröße für die Zahl einzelner Mikroorganismen, die in Zellen/ml angegeben wird. Der 7000RMS durchleuchtet die Probe mit einem Laser. Dies führt zu einer Mie-Streuung aller in der Probe vorhandenen Partikel sowie zu einer Fluoreszenzstreuung der in allen Bakterien vorhandenen Stoffwechselprodukte (NADH und Riboflavin). Anhand von fortschrittlichen Algorithmen und Probenverarbeitungen analysiert und berichtet der 7000RMS die Anzahl der Zellen/Bakterien im Probenwasser als AFU.
UPW und WFI. Der Keimzahlanalyzer bietet bei paralleler Verwendung zu Plattentests eine Schnellmethode (Rapid Microbial Method – RMM) zur besseren mikrobiologischen Kontrolle Ihres Wassersystems, zur Verringerung des Risikos, verunreinigtes Wasser freizugeben, und zur Erhöhung der Prozesskontrolle. Der Keimzahlanalyzer nutzt laserinduzierte Fluoreszenz und Mie-Streuung für eine kontinuierliche Überwachung mit Ergebnissen im Zwei-Sekunden-Takt, die eine bessere Prozesstransparenz und damit eine deutliche Senkung Ihrer Kosten ermöglicht.
Der Online-Keimzahlanalyzer 7000RMS für Wasser eignet sich für eine Vielzahl von Anwendungen. Der Keimzahl-Analyzer eignet sich in sämtlichen Branchen, die mit pharmazeutischem Wasser wie Reinwasser (PW), Reinstwasser (UPW) und Wasser für Injektionszwecke (WFI) arbeiten, für die Messung mikrobieller Verunreinigungen in diesen Wässern.
Der 7000RMS Keimzahlanalyzer ermöglicht den mikrobiellen Nachweis von Organismen bis 0,3 µm. Die Technologie beruht dabei – anders als herkömmliche Plattenzählmethoden – nicht auf der Bildung von Kolonien.
Bei paralleler Verwendung zu Plattentests bietet der Online-Keimzahlanalyzer eine Schnellmethode (Rapid Microbial Method – RMM) zur Verbesserung Ihrer Prozesssteuerung, die Ihnen kontinuierlich ein besseres Verständnis Ihres gesamten Wasserkreislaufs und eine höhere Prozesstransparenz vermittelt und schnelles Gegensteuern bei Abweichungen ermöglicht. Im Rahmen einer kontinuierlichen Analyse liefert der Analyzer alle zwei Sekunden Ergebnisse und erfordert keine Probenvorbereitung oder Inkubationszeit.
