Dynochem Biologics™ ist eine anwendungsgerechte Simulationssoftware, die den vor- und nachgelagerten Bioprozess in jeder Grössenordnung unterstützt.Bioprozessingenieure und -wissenschaftler verwenden die Software, um geeignete Prozessbetriebsbedingungen zu bestimmen und eine massstabsübergreifende Äquivalenz zu erzielen. Dienstprogramme ermöglichen eine schnelle Bewertung der Geräteleistung mit minimalem Datenvolumen, während leistungsfähigere Modelle Ihre vorhandenen Datenströme für die Prozesscharakterisierung nutzen. Der reaktionsschnelle Support durch Anwendungsexperten, unterstützt durch umfangreiche Schulungsmaterialien und eine vorgefertigte Modellbibliothek, ermöglichen einen schnellen Fortschritt bei ersten Projekten. Die Anwendungen erstrecken sich über alle Modalitäten, einschliesslich Peptide, mAbs, Impfstoffe und virale Vektoren.
Nutzen Sie Modelle, um die Auswirkungen kritischer Prozessparameter auf wichtige Qualitätsmerkmale über verschiedene Massstäbe zu verstehen.
Stellen Sie beispielsweise eine gleichwertige Mischleistung zwischen Schüttelkolben, Wellenbeuteln, ambr™ 15 Reaktoren und Produktions-Bioreaktoren sicher.
Berechnungstools für die Mischungsleistung helfen bei der Skalierung von herkömmlichen Reaktoren im Labormassstab bis hin zu grossen Biologika-Reaktoren.
Dynochem Biologics Resources bietet eine vollständige Bibliothek mit Modellen für gängige vor- und nachgelagerte Prozesse. Die benutzerfreundliche Oberfläche in Verbindung mit Schulungen durch Modellierungsexperten ermöglicht die Einführung für eine breite Benutzerbasis.
Die Vorlagenmodelle von Dynochem Biologics umfassen:
Die Prozessanalysetechnologie (PAT) ist eine Herstellungsmethode für hochwertige Chemikalien und Pharmazeutika.
Kritische Prozessparameter (Critical Process Parameters, CPP) und Kennzahlen (Key Performance Indicators, KPIs) des Prozesses werden gründlich erforscht, klar definiert und kontinuierlich überwacht, damit die vordefinierten kritischen Qualitätsattribute (Critical Quality Attributes, CQA) des Endprodukts konsequent erreicht werden.
Daten aus der Prozessanalysetechnologie (PAT) ermöglichen detaillierte Modelle, sodass Sie weniger hochwertige Experimente planen und analysieren müssen, um Ihr Bioprozesssystem zu charakterisieren und erfolgreich zu skalieren.
Mit Dynochem Biologics erhalten Sie Zugriff auf unsere umfassende Wissensdatenbank mit zahlreichen Inhalten, darunter:
Kostenlose Schulungen sind ebenfalls verfügbar, damit Sie Ihre Software optimal nutzen können.
Dynochem Biologics vereint das Wissen mehrerer Jahrzehnte über das Mischen von Flüssigkeiten und enthält eine integrierte Datenbank Ihrer Geräte, um schnelle und genaue Mischbewertungen durchzuführen, einschliesslich Massentransfer, Mischzeit, Leistungsaufnahme und Scherung. Benutzer können Geräte auch mit ihren eigenen Daten charakterisieren.
Für vorgelagerte Anwendungen können Benutzer das Zellwachstum, die Nährstoffaufnahme, den Titer und die Metabolitenkonzentration charakterisieren und optimieren, einschliesslich Sauerstofftransfer, Kohlendioxid-Stripping und pH-Wert.
Für nachgelagerte Anwendungen können Benutzer eigene Modelle entwickeln oder aus der Bibliothek wählen, die Trennung, Tiefenfiltration, Chromatographie, Virusinaktivierung, TFF, UF/DF (einschliesslich Gelpolarisation) und Gefriertrocknung abdeckt.
Ähnliche Werkzeuge sind für Zuarbeiten wie Medien- und Puffervorbereitung enthalten.
Prognostizieren, optimieren und skalieren Sie kritische Anlagenabläufe mithilfe digitaler Zwillinge, die Ihre Prozess- und Analysedaten nutzen und mit dem Wissen der gesamten Einrichtung kombinieren. Ein Beispiel:
