Anhang 1 - Wie es sich auf Sie auswirken wird
Änderungen der WFI-Produktion in der Umgebung
Nach jahrelangen Diskussionen, Neufassungen und Überarbeitungen hat die Europäische Kommission die endgültige Version von Anhang 1 veröffentlicht. Dieses On-Demand-Webinar befasst sich mit den globalen Pharmakopöe-Vorschriften für die zulässigen Methoden zur Herstellung von WFI und den Auswirkungen von Anhang 1 auf die erforderliche Analytik.
Der Referent erläutert die neuen Richtlinien für die Gute Herstellungspraxis (GMP), die sich auf die Herstellung von Wasser für Injektionszwecke bei Raumtemperatur beziehen. Es wird auch erörtert, wie sich Anhang 1 auf die Harmonisierung der Arzneibücher auswirkt.
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Über den Referenten :
Jim Cannon - Leiter der Abteilung OEM & Märkte, METTLER TOLEDO Thornton
Nach seinem B.S.-Abschluss in Biologie erwarb er weitere Abschlüsse in Mikrobiologie und Biophysik sowie einen MBA in Marketing und Internationalem Management. Herr Cannon verfügt über mehr als 35 Jahre Erfahrung in den Bereichen Management, Design und Entwicklung von Reinstwasseraufbereitung und -technologie. Dazu gehören die Messung der differentiellen Leitfähigkeit und die UV-Oxidation zum Nachweis von TOC in UPW sowie die Entwicklung und Vermarktung von Elektrodeionisationsmodulen.
Herr Cannon ist derzeit in den Normungs- und Regulierungsorganisationen für die Halbleiter-, Photovoltaik- und Pharmamärkte tätig, einschließlich des Ausschusses für Anlagen und Flüssigkeiten, der Reclaim/Reuse/Recycle Task Force und der UPW Task Force.
