Entwicklung kleiner Moleküle mit Multi-Scale PAT
Zachary Dance von Merck & Co., Inc. beschreibt die Nutzung von PAT-Fähigkeiten in mehreren Maßstäben zur Verbesserung der Entwicklung kleiner Moleküle.
Übersicht der Inhalte
- Fähigkeit, die Routenwahl zu beeinflussen
- Mechanistisches Verständnis
- Bewerten Sie die Skalierbarkeit und Robustheit des Prozesses
- Effizienz durch Überwachung und Steuerung in Echtzeit
Zachary Dance beschreibt, wie die F&E-Gruppe für kleine Moleküle von Merck die prozessanalytische Technologie (PAT) nutzt, um Daten zu sammeln, die oft als unzugänglich gelten. Data-Rich Experimentation (DRE) ist einer der wichtigsten strategischen Schwerpunkte innerhalb der Merck Research Laboratories, Process Research and Development. Ziel ist es, die Fähigkeit zur Generierung und Analyse von Daten mit der Effizienz und Produktivität zu verbessern, die für eine effiziente Erfindung, Entwicklung und Vermarktung von Medikamenten erforderlich ist. Eine der wichtigsten Komponenten der DRE-Strategie ist die Ermöglichung eines weit verbreiteten Einsatzes der prozessanalytischen Technologie (PAT).
Dr. Dance stellt den aktuellen Stand des PAT-Instrumentariums von Merck Research Laboratories für kleine Moleküle vor. Er erörtert die Integration moderner Instrumente von der Waage bis zum Pilotmaßstab und nennt ausgewählte Beispiele, bei denen PAT zum besseren Verständnis der Prozesse eingesetzt wurde.
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Über den Referenten
Dr. Zachary Dance
Merck & Co, Inc.
Nach seiner Promotion in physikalischer organischer Chemie an der Northwestern University kam Dr. Dance zum Center for Materials Science and Engineering von Merck. Seitdem hat er seine Fachkenntnisse im Bereich der Festkörpercharakterisierung und PAT speziell bei Materialien von pharmazeutischem Interesse ausgebaut. Zuletzt hat Dr. Dance das Small Molecule PAT-Team der Merck Research Labs geleitet. Er verfügt über Erfahrung in der Unterstützung der Entwicklung auf allen Waagen, der Fehlersuche, der Prozessoptimierung und der Versuchsplanung in Bezug auf das Verständnis der synthetischen Reaktion und der physikalisch-chemischen Eigenschaften von Wirk- und Hilfsstoffen und hat zu mehreren Patent- und Zulassungsanträgen beigetragen.
