Bestimmen Sie die kinetischen Parameter des Kristallwachstums aus experimentellen Daten
Schätzung der Parameter für die Aussalzung der Kristallisation
Die prädiktive Modellierung wird zunehmend eingesetzt, um ein besseres Verständnis von Prozessen zu erlangen und die Anzahl der für die Prozessentwicklung, -optimierung und -kenntnis erforderlichen Experimente zu reduzieren. In der pharmazeutischen Industrie wird die Modellierung typischerweise in späten Projektphasen eingesetzt, um zusätzliche Daten für Quality by Design (QbD) und für die Überprüfung und Bestätigung des Designraums zu liefern. Alle Modelle erfordern die Kenntnis geeigneter kinetischer Parameter, die in der Regel aus Experimenten gewonnen werden. PAT-Tools sind gut geeignet, um eine Fülle von Daten zu generieren, die zur Schätzung der kinetischen Parameter des Kristallwachstums verwendet werden können, um sie in Vorhersagemodellen zu nutzen.
In dieser Studie werden zwei Ansätze vorgestellt, um kinetische Parameter für das Kristallwachstum zu extrahieren. Die Methoden werden auf eine Aussalzungskristallisation angewandt, die längliche, säulenförmige Kristalle hervorbringt. Es werden zwei Ansätze zur Schätzung der Parameter verwendet:
- Ein von GlaxoSmithKline entwickelter Algorithmus, der Wachstumsparameter in zwei Wachstumsrichtungen liefert
- Eine Routine zur Parameterschätzung, die von Scale-up Systems Ltd. in Zusammenarbeit mit GlaxoSmithKline entwickelt wurde
Die beiden Ansätze lieferten ähnliche kinetische Wachstumsparameter, die zur Durchführung von Simulationen verwendet wurden, um das Prozessverhalten unter verschiedenen Prozessbedingungen vorherzusagen.
Lotfi Derdour von GlaxoSmithKline erläutert, wie man kristallwachstumskinetische Parameter (und Bruchdeskriptoren) aus experimentellen Daten bestimmt. Die beiden Modelle, die zur Bestimmung der kinetischen Parameter für das Kristallisationswachstum verwendet werden, sind das Matlab-basierte Modell von GlaxoSmithKline und das Dynochem-Modell. Die Auswirkungen von Prozessparametern auf die Übersättigungsprofile werden untersucht, einschließlich der Geschwindigkeit der Zugabe von Gegenionen, der Konzentration der Gegenionen und der Rührgeschwindigkeit. In dieser Präsentation werden die Methoden zur Bestimmung der experimentellen Salzkonzentration angewendet.
In diesem Webinar werden praktische Beispiele und Fallstudien zur Kristallisationskinetik aus der pharmazeutischen Industrie vorgestellt.
Schließen Sie sich den über 500 Forschern an, die sich diese Präsentation bereits angesehen haben.
Über den Referenten
Lotfi Derdour Ph.D
Außerordentliche Mitarbeiterin, GlaxoSmithKline
Lotfi Derdour schloss sein Bachelor-Studium in Chemieingenieurwesen als Jahrgangsbester ab und erwarb seinen Master in Industriechemie mit einem Industriepraktikum am "Institut Français du Pétrole". Lotfis Master-Forschungsarbeit konzentrierte sich auf die Bestimmung der Kinetik von Katalysatorträgern mit variabler Größe während der Trocknung. Lotfis Doktorarbeit konzentrierte sich auf die Entwicklung eines halbtheoretischen Modells zur Vorhersage der Trocknungskinetik. Nach Abschluss seiner Promotion arbeitete er als Post-Doc im Bereich der Kristallisationsentwicklung unter der Leitung von Prof. Gilles Févotte. Seine Post-Doc-Studie war eine der bahnbrechenden Studien über In-situ-Infrarotspektroskopie zur Überwachung und Steuerung von Kristallisationsprozessen. Anschließend arbeitete Lotfi als Prozessentwicklungsingenieur bei Apotex Pharmachem, wo er an der Entwicklung von Herstellungsprozessen für pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) beteiligt war. Später arbeitete er bei AstraZeneca und Bristol-Myers Squibb als Wissenschaftler für Kristallisation. Lotfi arbeitet jetzt bei GlaxoSmithKline als Associate Fellow mit dem Schwerpunkt auf Veredelungstechnologien (Kristallisation/Filtration/Trocknung). Er ist auch als technischer Berater in den Bereichen Technik und Partikelwissenschaften tätig. Lotfi hat 14 Original-Forschungsartikel im Bereich Kristallisation und Trocknung veröffentlicht, davon 12 als Erstautor und 9 als korrespondierender Autor. Er ist außerdem Autor von 5 Patenten im Bereich Kristallisation, 2 davon als alleiniger Erfinder.
Wer sollte sich dieses Webinar ansehen?
Chemiker und Chemieingenieure, die sich für die Gestaltung von kristallisation prozessen, einschließlich kinetischer Parameter des Kristallwachstums, in der Pharma-, Chemie- und Konsumgüterindustrie sowie in der Wissenschaft interessieren.
