Auswirkungen von Automatisierung und Informationsmanagement bei AbbVie
Beschleunigen Sie die Prozessentwicklung und Produktqualität
Automatisierungs- und Informationsmanagement-Technologien werden in zunehmendem Maße in den folgenden Bereichen eingesetzt:
- Entwicklung und Herstellung von Therapeutika in der pharmazeutischen Industrie
- Zur Erfassung, Analyse und Interpretation einer immensen Menge an vorteilhaften Prozessdaten, die sonst unzugänglich wären
Diese Kombination bietet viele zusätzliche Vorteile, wie zum Beispiel:
- Ermöglichung von Prozessen
- Die Fähigkeit, hochreaktive, instabile und toxische Reagenzien sicher zu handhaben
All diese Aspekte tragen dazu bei, den mit der Entwicklung und Herstellung von Medikamenten verbundenen Zeit- und Kostenaufwand zu minimieren und die Medikamente effektiver zu den Patienten zu bringen. Wie wichtig solche Konzepte sind, wurde während der COVID-19-Pandemie noch deutlicher. Verschiedene Organisationen denken nun aktiv darüber nach, diese Paradigmen zu ihrem Vorteil umzusetzen. In dieser Präsentation werden die Strategie und die Erfahrungen von AbbVie bei der Integration von Automatisierungstechnologien in die Prozessentwicklung und die Produktionsanlagen vorgestellt. Die mit den Ansätzen verbundenen Herausforderungen und Chancen werden diskutiert.
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Über die Moderatoren
Moiz Diwan, Ph.D.
AbbVie Inc.
Moiz Diwan ist Direktor in der Prozessforschung und -entwicklung bei AbbVie. Moiz Diwan hat Teams in der frühen bis späten Phase der pharmazeutischen Entwicklung geleitet, die sich mit der Entwicklung von Strategien zur Kontrolle von Arzneimitteln, dem Aufbau einer globalen Lieferkette, dem Technologietransfer und dem Scale-up von Prozessen befasst haben, und er hat globale Zulassungsanträge für HCV Viekira (1. Generation) und HCV Mavyret (nächste Generation) verfasst. Gegenwärtig leitet Moiz das Center of Excellence for Enabling Technology Development, ein funktionsübergreifendes Team von Chemikern, Ingenieuren und PAT-Wissenschaftlern, das sich auf alle Projekte mit kleinen Molekülen auswirkt.
Shashank Shekhar, Ph.D.
AbbVie Inc.
Shashank Shekhar ist der Leiter des Zentrums für Katalyse bei AbbVie. Shashank Shekhar hat mehrere katalytische Prozesse entwickelt, die in der gesamten Pipeline von AbbVie eingesetzt werden, darunter kommerzielle Produkte wie Vikera Pak, Mavyret und Imbruvica. Außerdem hat er die Prozessentwicklung mehrerer Kandidaten in den klinischen Studien der Phasen 1 bis 3 geleitet. Derzeit leitet er die Entdeckung und Entwicklung metallorganischer, biokatalytischer und katalytischer Hochdruckreaktionen bei AbbVie.
