Online-Überwachung der Mikroverkapselung
Die Auswirkungen der Produkt- und Prozessvariabilität auf Mikropartikel sind für die erfolgreiche Entwicklung, Optimierung und das Scale-up eines Verkapselungsprozesses von entscheidender Bedeutung. In der Präsentation wird ein Beispiel für eine Mikroemulsion von der US FDA diskutiert.
Die wichtigsten Faktoren, die das Mikroverkapselungsverfahren und die fertigen Mikropartikel beeinflussen, sind:
- Gehalt, Zusammensetzung und inhärente Viskosität des Matrixmaterials
- Physiochemische Eigenschaften des einzuschließenden Wirkstoffs
- Verhältnis zwischen Matrix und Wirkstoff
- Art des verwendeten Lösungsmittels
- Menge und Eigenschaften des verwendeten Stabilisators
- Scherspannung und Temperatur der Emulgierung
Ein Beispiel für eine Mikroemulsion von der US Food and Drug Administration (FDA) wird während der Präsentation verwendet, um zu zeigen, wie man:
- die Reaktion des Tröpfchensystems auf die Änderung der Prozessparameter zu verstehen.
- Optimieren Sie den Prozess, indem Sie Bedingungen wählen, die konsistente Endpunkte, Chargenwiederholbarkeit und Prozessstabilität gewährleisten.
- die Partikelverteilung zu skalieren und dabei Chargenfehler oder Inkonsistenzen in der Prozessleistung und Produktqualität zu vermeiden.
