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Damit Hersteller die Impfstoffproduktion schnell und einfach hochfahren können, hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) in Abstimmung mit der Gavi Vaccine Innovation Prioritization Strategy einen Leitfaden veröffentlicht, der detailliert die Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Produktpackungen für Therapeutika zur Behandlung von COVID-19 erläutert.
Produktionsstätten, die bereits für die Serialisierung einzelner Flaschen oder Phiolen eingerichtet sind, wären demnach mit den Anforderungen konform. Schwierig wird die Rückverfolgbarkeit in Produktionsstätten, die zwar bereits umfassende Prozesse für die Produktion und anschließende Serialisierung von Flaschen oder Phiolen implementiert haben, aber nicht über die Kapazitäten verfügen, um einzelne Flaschen mit der, angesichts deutlich höherer Produktionsvolumina, erforderlichen Geschwindigkeit zu serialisieren.
Unser Leitfaden analysiert diese Herausforderungen und zeigt einfache, leicht zu implementierende Lösungen auf. Je nach Art Ihrer Produktionslinie stellen wir Ihnen die verschiedenen Methoden vor, die verfügbar sind, um die Konformität zu unterstützen und die Einhaltung der von der WHO und von Gavi festgelegten Mindeststandards sicherzustellen.
Erfahren Sie in diesem Leitfaden, wie Sie das bestmögliche Szenario auf Ihre Produktionslinie anwenden können.
