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Dichte und Brechungsindex werden bei der Qualitätskontrolle vieler Konsumgüter routinemässig gemessen. Die Pharmaindustrie stellt besonders hohe Anforderungen an zuverlässige Messungen und Datenintegrität. Um die Kundensicherheit zu erhöhen, haben die Regulierungsbehörden strenge gesetzliche Vorschriften, Standards und Pharmakopöen eingeführt. Für jedes Pharmalabor ist es wichtig, die höchsten Genauigkeitsstandards zu erfüllen, um die Konformität zu gewährleisten, sei es bei Dichte- oder Brechungsindexmessungen oder der Dokumentation der Ergebnisse.
Die Dichtemessgeräte und Refraktometer von METTLER TOLEDO unterstützen höchste Genauigkeit und die Einhaltung verschiedener Vorschriften, Standards und Pharmakopöen. Dieser Leitfaden führt Sie durch die aktuellen Anforderungen und stellt die Lösungen von METTLER TOLEDO vor.
Laden Sie diesen Leitfaden herunter, um Antworten auf offene Fragen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, zu effizienten und zuverlässigen Analysen und zu moderner Laborsoftware zu erhalten.
Zuerst werden die Vorschriften der Pharmakopöe besprochen. Anschliessend wird erklärt, wie Sie sicherstellen können, dass Ihre Instrumente optimale Messungen durchführen. Regelmässige Leistungsüberprüfungen sind der erste Schritt hin zu präzisen und wiederholbaren Analysen. Um genaue und zuverlässige Resultate zu erzielen, wird die Einhaltung der „Good Density and Refractometery Practice (GDRP)™“ empfohlen, einer Richtlinie zur optimalen Nutzung der Instrumente von METTLER TOLEDO. Die Laborsoftware LabX™ von METTLER TOLEDO unterstützt Sie bei der Einhaltung der höchsten Datenintegritätsstandards gemäss FDA 21 CFR Part 11 und bietet Benutzerverwaltung sowie einen vollständigen Audit-Trail. Darüber hinaus stellt sie die zentrale Datenspeicherung und Instrumentenverwaltung Ihrer METTLER TOLEDO Excellence-Instrumente über Dichtemessgeräte und Refraktometer hinaus bereit.
