 |
Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist ein wichtiges Ziel für alle Pharmahersteller und ihre Zulieferer. Gemäß GMP müssen alle angewandten Herstellungsverfahren und Analysemethoden validiert werden. Die für die Produktion und Qualitätskontrolle verwendeten Geräte müssen darüber hinaus qualifiziert sein. Um Sie bei der Erfüllung dieser Konformitätsanforderungen zu unterstützen, hat METTLER TOLEDO das EQPac für SevenExcellence™-Messgeräte entwickelt. Die EQPac-Servicelösung wurde speziell für die Einhaltung der hohen Anforderungen einschlägiger gesetzlicher Vorschriften entwickelt. Sie bietet eine regulatorische Qualifizierungsdokumentation, professionelle Qualifizierung und einen Gerätekalibrierungsservice vor Ort.
Im EQPac enthaltene Elemente der Gerätequalifizierung:
- Designqualifizierung (DQ)
- Installationsqualifizierung mit dokumentierten Nachweisen (IQ)
- Nachweis und Dokumentation der Funktionsqualifizierung (OQ)
- Leistungsqualifizierung (PQ)
- Service - Wartungsqualifizierung (MQ)
- Instrumentenüberwachung
