Checkliste für die Leistungsüberprüfung ¦ METTLER TOLEDO

Eine typische pharmazeutische oder biopharmazeutische Produktionsstätte verwendet Waagen und Waagen von der Materialausgabe über die Qualitätskontrolle bis hin zur Verpackung. Diese Checkliste zur Leistungsüberprüfung gibt einen Überblick über die relevanten Aspekte, die Ihnen bei der Umsetzung eines konformen und effizienten Qualitätsmanagementplans helfen können.

Laden Sie die Checkliste herunter, um zu erfahren, wie Sie:

Prüfung der relevanten Wägeparameter
Optimieren Sie die Testhäufigkeit
Implementieren Sie geeignete und effiziente Betriebsabläufe

Leistungsnachweis - Das ist das Gesetz

Die gesetzlich vorgeschriebene regelmäßige Leistungsüberprüfung jeder Waage erfordert nicht nur erhebliche Ressourcen, sondern ist auch eine Quelle für mögliche Compliance-Probleme , die während eines Audits auftreten können.

Ein fester Plan zusammen mit einem Kalender, in dem bestimmte Überprüfungen durchgeführt werden müssen, kann dazu beitragen, ein erfolgreiches Audit sicherzustellen und die Produktqualität jederzeit konstant zu halten. Die Checkliste ist ein hervorragender Ausgangspunkt, um Ihren Plan zu entwickeln.

Was ist ein "risikobasierter Ansatz"?

Ähnlich wie beim defensiven Fahren ist ein risikobasierter Ansatz darauf ausgelegt, jedes mögliche Risiko von Anfang bis Ende eines Prozesses zu berücksichtigen. Dadurch wird sichergestellt, dass vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden, bevor sie überhaupt erforderlich sind, und Probleme proaktiv verhindert werden, bevor sie auftreten.

Basierend auf dem ermittelten Risikoniveau kann ein angemessenes Intervall für Kalibrier- und Prüftätigkeiten festgelegt werden. Anlagen, die Produkte herstellen, bei denen ein hohes Maß an Genauigkeit entscheidend ist, sind einem höheren Risiko ausgesetzt und sollten daher häufiger testen. Wenn es weniger wahrscheinlich ist, dass die Wägegenauigkeit die Qualität des Endprodukts beeinflusst, ist ein geringeres Risiko damit verbunden, und die Prüfintervalle können weiter auseinander liegen.

One-Stop-Shop für alle Ihre Serviceanforderungen

Mit dem Expertenservice von METTLER TOLEDO können Sie sicherstellen, dass Ihre Geräte immer optimal funktionieren. Von der Kalibrierung und Reparatur bis hin zur vorbeugenden Wartung und Compliance-Unterstützung bieten unsere erfahrenen Techniker einen umfassenden und zuverlässigen Service, der Ihren Anforderungen entspricht und Ihre Erwartungen übertrifft.

Erfahren Sie mehr über unsere professionellen Serviceangebote

Die Kalibrierung wird durchgeführt, wenn die aktuelle Leistung einer Waage außerhalb der für ihren Zweck zulässigen Toleranz liegt. Ein qualifizierter Techniker führt die Kalibrierung mit zertifizierten kalibrierten Prüfgewichten durch, die aus einem für die Umgebung geeigneten Material hergestellt sind. Abhängig von der Risikobewertung des Wägeprozesses werden zusätzlich zu den regulären Kalibrierungen in häufigeren Abständen Routineprüfungen oder Funktionstests durchgeführt, um die Leistungsfähigkeit der Wägeeinrichtung zu überprüfen. Der Anlagenbetreiber führt in der Regel Routineprüfungen mit kalibrierten und zertifizierten Prüfgewichten durch.

Definieren Sie je nach Risikobewertung die erforderlichen Kalibrierintervalle, um genaue Messungen im Laufe der Zeit zu gewährleisten. Typische Kalibrierungspläne reichen von einmal pro Jahr bis viermal pro Jahr, um Wägeprozesse mit höherem Risiko zu ermöglichen.

Wenn Ihr Wägerisiko höher ist, helfen Routinetests, die Messleistung zwischen den Kalibrierungsintervallen zu überprüfen. Je höher das Wägerisiko, desto mehr Routineprüfungen sollten geplant werden. Die Tests sollten in Umgebungen mit rauer Handhabung, häufigen Temperaturschwankungen oder wenn Produktionsmaterial die Leistung der Waage beeinträchtigen kann, verstärkt werden.

Verwandte Produkte