Track & Trace软件的重要性
电子监管和集成是一个软件密集型过程。软件不仅控制系统硬件（打印机、摄像头等），还记录和传输电子监管和集成过程生成的数据。制造商必须遵守严格的法规，如CFR 21 Part 11，我们的软件可帮助符合这些法规。此外，高效的生产过程、数据处理的一致性、与库存管理系统的连接能力以及向第三方的可靠数据导出，这些对于构建强大的电子监管过程至关重要。我们在开发Track & Trace应用软件方面拥有丰富的经验，可为您提供成功过程所需的工具。
Track & Trace软件集成
支持安全性和高效数据处理以实现合规性
生产线管理解决方案
我们的PCE Line Manager (PLM)软件可用于电子监管或集成。对生产线管理需求的深入评估是任何电子监管项目计划的核心部分。Track & Trace过程的每一步都需要进行协调，相关数据需要存储并传输到必要的地方。
如果您只需要在一条生产线上进行电子监管，我们的PLM Direct软件可提供以XML形式导出到MES或ERP系统的连接能力所需的一切内容。使用其中一个选项可对连接到电子监管过程的每台打印机、扫描仪、摄像头和读取设备进行生产线控制。PLM可让您灵活地设置连接的设备，以实现不同的Track & Trace过程。
支持多级数据管理
Track & Trace过程生成的数据有很多储存区，并且并非所有储存区都在现场。数据需要以各种不同的复杂程度进行移动，从生产线到全球供应链系统和中央数据库。我们提供的软件可管理从第1级（生产线上的系统）到第5级（云数据库）的Track & Trace数据的创建和传输。
此数据包括订单数据、序列号和电子监管过程的结果：使用了哪些编码，哪些编码未使用（如果有）。我们的开放式通信体系结构平台可与制造执行系统(MES)软件和企业资源规划(ERP)软件集成，为审计、生产效率和公司盈利能力提供宝贵的数据。最后，在第1级生成的电子监管数据使其能够安全地传输到政府机构和全球供应链网络，同时在过程中的每个步骤都遵循标准安全加密协议。
安全数据处理
Track & Trace过程会产生大量的数据，需要仔细协调和安全处理。对于现场管理系统，与库存/订购解决方案和生产线的连接至关重要。无法正确管理这些数据将导致难以建立产品的数字谱系，无法满足行业和政府法规的合规标准。
现场管理
PCE Site Manager (PSM)软件支持对生产设施中发生的电子监管和集成过程进行导向和监控。我们的PSM软件支持XML导出以及与SQL和Oracle服务器的集成，有助于将Track & Trace数据从生产线安全传输到MES和ERP系统。PSM通过移动App为用户提供强大的帐户控制和安全的远程访问，可灵活查看生产数据。
问答
需要什么软件才能实现制药法规合规性？
Track & Trace法规的软件部分要求具有特定功能的计划。该软件必须安全，必须能够从生产线上的每个电子监管点收集电子监管数据，并且必须能够以可以添加到制造商数据库中的格式导出这些数据。根据法规规定的不同，制造商的数据库必须相应连接到其他数据库——可以仅连接到企业ERP系统，也可能要求连接到政府机构的数据库。过程中的不同利益相关方（发货公司、仓库、零售商）可以从该位置访问电子监管数据。
我们的PCE Line Manager软件提供了特定的工具，可按照当地法规的要求，支持对于中国、Bollini、French Coding、俄罗斯、Pre-Printed和Linked Coding应用程序的合规性。此外，完整的PCE软件支持对于US FDA 21 CFR Part 11关于电子审计功能的要求的合规性。
了解有关我们软件选项的更多信息：
集成过程是什么样的？
与Track & Trace过程本身一样，集成过程也分为两个部分。第一步是将硬件增加到生产线上。这可能就是将系统放在生产线上然后连接电源，也可能涉及对现有设备进行改造——例如，将摄像头连接到标签打印机以执行验证任务。第二步是连接软件，确保其与打印机、摄像头，当然还有与分配和记录电子监管数据的任何数据库进行通信。