Moisture Analyzer

药物实验室天平

支持制药行业的创新

药品实验室天平对于在整个开发过程中准确测量材料至关重要。这些平衡确保了活性成分的正确数量,因为即使是微小的变化也会影响药物的安全性和有效性。梅特勒-托利多制药行业的实验室天平经过微克或毫克级精度校准,能够保持最严格的质量和安全标准。

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可信的称量结果

为所有类型的应用提供准确可靠的测量。

用户友好和安全的操作

内置功能可增强用户体验、改善人体工程学并减少错误。

无缝数据管理

高效管理称量数据,并从简单到全面的合规性支持中获益。

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实验室天平在制药行业中可用于哪些用途?

用于制药应用的实验室天平是制药行业必不可少的仪器,因为它们可以对少量材料进行高度准确和精密的称量。这些天平的测量精度在几分之一毫克以内,是行业内各种应用的理想选择。药品实验室天平的一些用途包括:

  1. 测量少量活性成分:药物中的活性成分通常需要少量,分析天平可以准确称量这些材料,以确保每种剂型中都有正确的含量。
  2. 质量控制测试:制药行业的实验室天平用于质量控制过程,以确保药物中存在正确数量的活性成分。这些天平还可用于验证其他原材料的重量,例如辅料和填充剂。
  3. 配方开发:在配方开发过程中,制药行业的实验室天平用于称重和测量原材料,以创建新配方。这确保了每种成分的正确量,以达到所需的特性。
  4. 稳定性测试:制药行业的实验室天平用于稳定性测试,在确定配方是否稳定时测量样品随时间变化的重量。
  5. 研究与开发:用于药物的实验室天平也用于研发,以准确测量少量材料以进行实验和分析。

 

总体而言,实验室天平是制药行业必不可少的工具,用于各种用途,有助于确保药物配方、制造和质量控制的最高质量和安全标准。

制药行业实验室天平
制药行业实验室天平

梅特勒-托利多是否为符合 21 CFR 第 11 部分的药品提供实验室天平?

是的,我们的药品实验室天平有多种选择,以支持符合 21 CFR 第 11 部分的要求。我们的LabX软件具有数据管理、电子签名、审计跟踪和用户管理等功能,可支持合规性法规。例如,电子签名的设计符合 FDA 对安全和可追溯签名的要求,而审计跟踪则提供所有称重活动的不间断记录,包括谁执行称重以及何时执行。此外,这些天平可以设置为自动捕获和存储数据,从而降低人为错误的风险并确保准确记录数据。 

制药行业推荐使用哪种类型的实验室天平?

在制药行业,有几种类型的天平可供选择,适用于各种应用。然而,制药行业推荐的实验室天平取决于每种应用的具体要求。

对于大多数需要高精度和准确度的制药应用,分析天平是推荐的天平类型。这些天平的重量可测量到几分之一毫克以内,非常适合称量少量材料,如活性成分、赋形剂和填充剂。分析天平还设计用于最大限度地减少可能影响测量精度的外部因素,例如温度和气流。

此外,在为制药行业选择实验室天平时,重要的是要考虑法规要求,例如 21 CFR 第 11 部分中定义的要求,并且天平必须符合这些要求。理想情况下,天平还应具有数据管理软件、电子签名、审计跟踪和支持合规性的用户管理系统等功能。

总体而言,在为制药行业选择实验室天平时,必须仔细考虑应用要求和法规合规性,并确保天平符合准确度和精密度的最高标准。 

XPR 分析天平滴水盘
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