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本白皮书详细介绍了关于计算机系统（例如：热分析软件）的法规要求，以及避免出现代价高昂的数据完整性违规行为的重要步骤。 |
“数据完整性指数据完整、一致、准确、可信、可靠，以及在整个数据生命周期内保持数据这些特点的程度。应当安全地采集与保留数据，确保其具有可归属性、清晰可辨性、即时记录、原始性（或真实副本）与准确性。确保数据完整性需要适合的质量与风险管理体系，包括遵循合理的科学原则以及良好的文件管理规范。”
摘自《MHRA GXP数据完整性指南与定义；第1版》。
数据完整性是所有受良好生产规范(GMP)监管的实验室的核心问题。但是，即使是不受管制的研究实验室与行业也会发现，建立良好的数据管理规范利大于弊。本白皮书将首先讨论法规背景信息，然后讨论在计算机系统（例如：热分析软件）中发挥重要作用的系统架构。
对于存储、处理与检索数据的所有系统（例如：热分析软件）而言，数据完整性至关重要。STARe热分析软件通过密码控制对应用程序的访问、向各个用户级别分配用户权限、利用存储在安全数据库中的电子记录确保文件完整性，以及正确记录审查溯源和电子签名。STARe软件还允许以电子方式传送天平数据（STAReX™连接功能），并且具有自动备份功能，以确保更高数据安全性与效率。
STARe中的数据完整性控件分为两种选项，可同时满足监管和非监管行业的需求：
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