开发稳健且可秤量的多肽分离工艺
识别、了解和降低多肽沉淀过程中的风险
肽是一类重要的药物分子，因为它们参与了许多生理信号通路。然而，肽的分离十分困难，因为大多数肽分离方法都会产生无定形物质，而不具备晶体结构的优点。
在本报告中，Eli Lily 公司的Emily Guinn和Kyle Blakely将讨论几种治疗肽沉淀工艺的开发以及关键风险的识别，包括
- 粘附在反应器上
- 分离时玻璃化
- 粒度控制不佳
- 难以控制残留溶剂
将讨论如何开发有助于降低这些风险的过程，包括使用过程分析技术 (PAT)、过程内显微镜、聚焦光束反射测量 (FBRM) 和拉曼光谱，以更好地了解多肽沉淀过程并降低这些困难带来的风险。
与数百名研究人员一起观看本讲座。
关于演讲者
Emily Guinn
礼来公司
Emily Guinn 是礼来公司粒子设计实验室的副高级顾问工程师。Emily 的工作重点是开发肽和寡核苷酸的分离工艺。Emily 在威斯康星大学麦迪逊分校获得物理化学博士学位，并在该校开发了一个热力学模型，用于预测溶质对蛋白质和核酸过程的影响。在加州大学伯克利分校做博士后期间，她研究了环境条件对蛋白质折叠热力学和动力学的影响。
Kyle Blakely
礼来公司
凯尔-布莱克利是礼来公司粒子设计实验室的顾问工程师。凯尔以优异成绩获得伊利诺伊大学化学工程学士学位，随后加入礼来公司。在礼来公司，他的职责包括合成工艺和药物产品的设计与开发。作为粒子设计实验室的成员，他的工作重点是分离过程开发，包括结晶过程设计、粒子工程、改善水溶性差的候选药物生物利用度的技术以及多肽的分离。
