本讲座概述了PAT和自动实验室仪器帮助及时调查、优化或开发结晶过程的三个案例研究,以及从每个案例研究中汲取的经验教训。
案例研究 1:ParticleTrack™ FBRM和EasyViewer™ PVM如何帮助及时了解结晶过程,从而提高固体产品的可过滤性和可制造性。
案例研究 2:EasyMax™、EasySampler™ 和 ParticleTrack FBRM 如何帮助及时优化反应和结晶过程,同时生成高质量的稳健性和稳定性数据,用于验证支持文件。
案例研究 3:用于限制溶剂筛选时间的技术,以及溶解度数据和 PAT 如何帮助在两个月内开发出结晶。
行业CMO、制药、生物技术
工作领域化学研发、化学工艺开发、化学工艺工程师、学术界
Connor McCann
工艺开发科学家 - MilliporeSigma
Connor 是一名工艺开发科学家,从事包括抗体药物连接体 (ADC) 在内的高活性原料药 cGMP 制药生产。Connor 在 MilliporeSigma 任职 5 年期间,积累了在工艺开发工作中实施各种 PAT 的经验。在公司的支持下,他还完成了俄亥俄大学的化学理学硕士学位。