根据实验数据测定结晶生长动力学参数

人们越来越多地利用预测建模来更好地了解工艺流程，减少工艺开发、优化和了解所需的实验数量。在制药行业，建模通常用于后期项目，为质量源于设计（QbD）以及设计空间验证和确认提供额外数据。所有模型都需要了解适当的动力学参数，而这些参数通常是从实验中获得的。PAT 工具非常适合生成大量数据，用于估算结晶动力学参数，以用于预测模型。

本研究提出了两种提取结晶动力学参数的方法。这些方法适用于产生细长柱状结晶的盐析结晶。使用了两种参数估计方法：

• 葛兰素史克公司开发的算法，可返回两个生长方向的生长参数
• 秤系统有限公司与葛兰素史克公司合作开发的参数估计程序

这两种方法提供了相似的生长动力学参数，用于进行模拟，以预测不同工艺条件下的工艺行为。

葛兰素史克公司的 Lotfi Derdour 讨论了如何根据实验数据测定结晶生长动力学参数（和断裂描述符）。用于测定结晶生长动力学参数的两个模型是基于 Matlab 的 GlaxoSmithKline 模型和Dynochem模型。研究了工艺参数对过饱和曲线的影响，包括反离子的添加速率、反离子浓度和搅拌速度。在本讲座中，将应用这些方法来测定实验盐分浓度。

本网络讲座介绍了制药工业结晶动力学方面的实际例子和案例研究。

加入已观看本讲座的 500 多名研究人员的行列。