仿制药一致性评价和“4+7”带量采购政策的实施,对产品质量提出了更高的要求。目前市场上在售的药物中85%都属于固体药物制剂,API和关键的中间体都经过了结晶这一至关重要的单元操作。结晶过程不仅可以控制颗粒粒度和粒度分布,还可以优化API的晶型,满足下游制剂工艺的需求。
因此结晶工艺开发和颗粒工程研究越来越受到企业和研究机构的重视。如何才能更好地原位监控和收集全面的过程信息,从而实时反馈和指导工艺过程开发,这是结晶工艺开发的重点内容之一。
本次网络研讨会特地邀请了国内外的知名教授和专家与您分享基础理论和工艺开发实践以及新技术的应用成果。