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生物制药中的质量源于设计

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7个称重注意事项确保生物过程一次性成功

生物反应器7个称重注意事项速览
生物反应器7个称重注意事项速览

生物反应高度敏感,失误的成本高昂,因此,采用高品质的过程至关重要。

根据质量源于设计原则设置生物反应器可确保为细胞生长提供理想条件,提高昂贵的生物药物的产量。 继续阅读以了解有关设置无缝生物反应过程时称重中的主要因素。

此电子书介绍了新型称重传感器如何帮助实现:

  • 一次性成功设置生物反应器
  • 准确且高效的过程控制
  • 梅特勒托利多最高无菌标准
  • 符合GMP,确保通过审计

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设置生物反应器时应考虑哪些事项?

在设置生物反应器时,应考虑下列问题:可扩展性、基础要求、可移动性、防污染、系统集成、校准和日常测试。 实现这些要点应遵循“质量源于设计”原则,该原则可帮助确保生物反应过程具有适合的条件。

如何将设计成就质量纳入生物反应器的过程?

称重应用于监测生物反应过程,因为它是控制加料速率最可靠且准确的的方法之一。 使用新 型称重传感器可帮助实现一次性成功设置生物反应器、准确且高效的过程控制、最高无菌标准、符合GMP以确保通过审计。

合适的支撑结构如何最大限度地降低了对于生物反应器的测量的负面影响?

如果在不稳固的基础上安装了称重模块,则过度的变形会导致准确性误差。 为此,了解机械和结构对于生物反应器的准确称重过程参数的影响至关重要。 我们的容器设计指南清楚展示了可用的不同基础选项,以确保秤/称重系统的最佳性能。

对移动生物反应器进行称重时必须考虑哪些因素?

对于移动生物反应器,要考虑的因素如下:选择为各种生产活动提供足够安全系数的合适传感器,使用规格合适的秤并选择可检测操作错误的设备。 请参阅PowerDeck平台秤的操作方式以及它如何检测操作错误,保持生物反应器过程精确且灵活。

如何在生物反应器中防止交叉污染?

由于生物反应易受病毒感染,因此,必须防止任何污染发生。 使用卫生设计的设备是确保无污染环境的第一步。 卫生设计的主要原则是选择合适的结构材料,易于清洁,并能防止物料和液体积聚。 为了防止污染,应考虑秤的安装位置、清洁过程和维护等因素。 有关制药业中的清洁设备的详细信息,请访问www.mt.com/In-cleaning-tools。

如何确保在生物反应过程的系统中轻松集成称重传感器、仪表和变送器?

为了确保在生物反应过程的系统中轻松集成称重设备,使用与自动化网络兼容的秤很重要。 另外,为PLC或DCS系统选择使用“经认证的”PROFINET或EtherNet/IP,将能够实现最快集成。

如何检测生物反应过程中的可能问题?

为了检测生物反应过程中的任何潜在问题,使用智能称重传感器,可以持续监测并告知您有关秤的性能。配有POWERCELL®称重传感器的梅特勒托利多秤可提供有关过载或欠载、错误放置或电缆损坏的警报。 它可避免未检测到设备故障,从而保持生物反应过程准确运行。