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检查清单:性能
验证技巧

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如何通过高效且合规的测试计划和程序
来实施经审计验证的称重

典型的药品或生物药品生产厂使用秤和天平,从材料分配到质量控制再到包装,一步也不落下。

此性能验证检查清单概述了可帮助您实施合规、高效的质量管理计划的相关方面。

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下载检查清单,了解如何:

  • 测试相关的称重参数
  • 优化测试频率
  • 实施适当且有效的操作程序
性能验证 – 这是法规

校准和日常测试之间有哪些差别?

校准是在秤的当前测量性能超出允许的容差之外时执行。 合格的技术人员使用由符合环境要求的材料所制成的经认证的校准测试砝码来执行校准。 除了执行日常校准外,还要执行日常测试和功能测试,以便根据称重过程的风险评估,以更频繁的间隔验证称重设备的性能。 设备操作人员通常使用经过校准和认证的测试砝码来执行日常测试。

秤应当多久校准一次?

根据风险评估确定所需的校准间隔,以确保长期的精确测量。 典型的校准计划从每年一次到针对风险更高的称重过程的每年四次不等。

称重设备应当多久测试一次?

当称重风险较高时,日常测试有助于在校准间隔之间验证测量性能。 称重风险越高,就应该安排越多的日常测试。 在恶劣操作、温度频繁变化的环境中,或在生产材料可能影响秤性能的情况下,应增加测试频率。