水份含量测定是制药中一项重要的质量控制测试，从来料检查和片剂和胶囊的过程控制，到作为药典测试程序一部分的成品药质量检查。水分测试也是药物稳定性测试中的关键质量参数之一。
测量药物中水分的标准方法是使用烘箱和实验室天平进行干燥失重。但是，这是一个耗时且劳动密集型的过程。卤素水份测定仪是测定水份含量的可行替代方案，符合法规要求，可提供快速、精确和可靠的测量。
开发提供与官方烘箱法相同结果的水分含量干燥方法至关重要。为了节省您宝贵的时间和精力，梅特勒托利多为一些最常见的药物样品和赋形剂提供了久经考验的干燥方法，因此您可以确保您的结果与官方方法的结果相匹配。
梅特勒托利多在称量与水份测定方面拥有丰富的经验，我们能够为您提供广泛的工具和专业知识，以支持和增强您的药物水份测定。请阅读以下内容，或直接查看我们的卤素 水份测定仪系列。
了解在实验室或直接在生产车间使用卤素水份测定仪测量药品水份含量是多么容易。他的应用说明还显示了干燥箱法的结果如何匹配。
在这一系列用于制药的水份测定方法中，梅特勒托利多将快速水份测定仪的干燥方法与烘箱法进行了比较，因此您可以确保水份测定过程符合法规要求。
梅特勒托利多是快速水份测定领域的专家，提供可靠且易于使用的快速水份测定仪，以满足制药行业的质量控制、生产和过程控制需求。
选择您的问题
是的，只要两种方法获得的结果具有可比性。这意味着有必要证明结果在特定公差范围内是等效的。为样品量身定制的测量方法至关重要。从烘箱式水份测定仪更换为卤素水份测定仪可以显著加快和简化药品中的水份测定过程。
USP 和 EP 都允许在烘箱法之外使用替代方法进行水份测定（参见 USP 第 6 章“一般说明”、USP 第 1010 章和 EP 2.2.32），只要结果没有重要量 （USP） 的差异，并且替代方法（在本例中为快速水份测定仪）被认为适合使用。在实践中，这意味着用户必须证明在一定允差范围内结果具有可比性，并且快速水份测定仪可提供可重复且可靠的结果。
水份测定法描述了快速水份测定仪上用于分析特定物质的设置。为了获得与参比方法（通常是烘箱法）相当的结果，所使用的水份测定法非常重要。如果没有参考方法，则目标是获得良好的可重复性。
梅特勒托利多开发了适用于各种药用辅料的方法，这些方法可作为 方法集合提供。每种方法的参数都是微调方法以获得准确、一致地匹配烘箱工艺结果的良好起点。
