媒体优化
培养基中有 50 多种成分，筛选和研究所有组合以找到理想的配方是劳动密集型、成本高且耗时的。
组分和参数的选择（如温度、混合和 pH 值）会显著影响培养基质量以及维持一致和高性能的细胞培养。
在整个介质优化过程中执行在线和离线精确测量。
因此， 过程分析技术 （PAT） 和 实验设计 （DoE） 对于开发稳定的过程和理想的培养基配方通常是必要的。
选择正确的技术和仪器进行研发，以表征和监测工艺，对于未来放大生产的成功至关重要。
促进生物过程的研究和开发
生物工艺优化：深入了解实现高效性能的关键参数
对于使用生物工艺的开发人员来说，实验、临床或上市的时间变得越来越重要。
更短的时间、更快的开发计划、新的分子 和更高的监管 期望都是当今 研究人员面临的挑战。
过程理解是当今过程开发的基础。使用现代技术和解决方案深入了解不同 的关键过程参数 （CPP） 如何 相互交互，是提高开发效率的关键。
优化和研究步骤
从在小型（通常是透明的）容器中开发到将相关产量生产到大型不锈钢容器中，用户的任务是为单元创造与工厂相同（或至少相似）的条件。
可以在几个小型生物反应器中开发和优化培养条件（生长条件和培养基成分）。
实验设计 （DOE） 以不同的设置排列平行运行，可快速发现最佳发酵和表达产量条件。一旦参数得到优化，就可以扩大流程的规模。
尽管温度变化或脱气等因素会影响在线和离线测量之间 相关性的准确性 ，但 离线实验室测量 是观察目的以及监测和验证模型和在线/在线分析仪 准确性 的必然参考方法。
通过精确分析、监测和控制 来优化生物工艺操作，确保最佳的细胞活力、可靠的氧气和营养物质补料策略，以及从工艺开发到全面生产规模 的一致生产力 。
下游加工
成功的下游加工 （DSP） 工艺流程取决于治疗设计和上游加工的质量，以及一系列 精心设计和操作的分离、纯化和制剂策略。
随着提高生产力和降低商品成本的压力越来越大，科学家们正在开发工艺，以实现 生物分子的更快调节和商业化 。
他们正在采用新技术，例如一次性技术来降低成品成本并简化过程，使用在线过程分析技术来简化和集成分析数据（主要是 pH、流量、压力和电导率），基于重量的过程自动化和过程建模，以加深 对过程的理解和控制 ，并对连续过程方法有更深入的过程见解。
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