Qualificazione delle apparecchiature e conformità ai regolamenti
La Qualificazione dell'Apparecchiatura è un servizio specificamente progettato per rispondere alle esigenze di conformità negli esigenti ambienti normativi di oggi. Per aiutarla a rispettare i requisiti di qualità e a ottenere prestazioni affidabili, questo servizio offre un'installazione di avviamento professionale in loco, completamente documentata, seguendo questi processi di qualificazione:
LaQualificazione dell'Installazione (IQ) dimostra che tutto il materiale è stato fornito come previsto:
- Le condizioni ambientali sono adatte al dispositivo.
- I dispositivi forniti sono completi.
- L'installazione è stata eseguita correttamente.
La Qualificazione Operativa (OQ) dimostra che il dispositivo installato funziona come previsto:
- Funzionalità operativa definita in base alle specifiche del sistema.
- I protocolli di qualificazione sono stati seguiti correttamente.
La Qualificazione delle prestazioni (PQ ) fornisce:
- Verifica completa dei livelli di prestazione dell'apparecchiatura.
- Assistenza per eseguire le proprie misurazioni.
- Esami regolari delle prestazioni del suo dispositivo.
- Fiducia nell'accuratezza e nell'affidabilità fin dall'inizio.
La Qualifica di Manutenzione (MQ) fornisce:
- Definizione dell'ambito e degli intervalli per la manutenzione preventiva.
- Determinazione degli intervalli di calibrazione e verifica.
- Regime di assistenza che include tutte le misure e le procedure necessarie per garantire prestazioni ottimali.