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Checklist: suggerimenti
per la verifica delle prestazioni

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Come implementare la pesatura a prova di audit con piani e procedure
di verifica efficienti e conformi alle normative

Un  tipico stabilimento di produzione farmaceutica o biofarmaceutica prevede l'uso di bilance e sistemi di pesatura, dal dosaggio dei materiali fino all'assicurazione qualità e al confezionamento.

Questa checklist di verifica delle prestazioni fornisce una panoramica degli aspetti rilevanti che possono aiutarvi a implementare un piano di gestione della qualità efficiente e conforme alle normative.

Scaricate la checklist per scoprire come:

  • Verificare i parametri di pesatura rilevanti
  • Ottimizzare la frequenza delle verifiche
  • Implementare procedure operative adeguate ed efficienti
Verifica delle prestazioni: un obbligo di legge

Qual è la differenza tra taratura e verifica di routine?

La taratura viene eseguita quando le prestazioni correnti di una bilancia non rientrano nella tolleranza consentita per lo scopo previsto. Un tecnico qualificato esegue la calibrazione utilizzando pesi campione tarati e certificati realizzati a partire da un materiale adatto per l'ambiente specifico. Oltre alle regolari tarature vengono eseguite verifiche di routine o funzionali allo scopo di verificare le prestazioni dello strumento di pesatura a intervalli più frequenti, in base alla valutazione dei rischi insiti nel processo di pesatura. Di solito l'operatore dello strumento esegue verifiche di routine con pesi campione tarati e certificati.

Con quale frequenza devo tarare la bilancia?

Sulla base della valutazione dei rischi, occorre definire gli intervalli di taratura necessari per garantire misurazioni accurate nel tempo. Per i processi di pesatura che presentano un rischio più elevato, i programmi di taratura tipici vengono eseguiti a intervalli da una a quattro volte all'anno.

Con quale frequenza devo eseguire la verifica degli strumenti di pesatura?

Nei casi in cui il rischio di pesatura è maggiore, le verifiche di routine consentono di verificare le prestazioni di pesatura tra gli intervalli di taratura. Maggiore è il rischio di pesatura, maggiore deve essere la frequenza di esecuzione delle verifiche di routine. Il numero di verifiche deve essere maggiore in ambienti caratterizzati da movimentazioni brusche, variazioni frequenti della temperatura o nei casi in cui il materiale di produzione può influire sulle prestazioni della bilancia.