La distribuzione granulometrica è uno dei parametri più critici nella qualità di un prodotto farmaceutico. Il controllo e l’analisi in tempo reale delle particelle garantisce in una formulazione solida e liquida la Quality by Design (QbD). FBRM® e PVM® Process Analytical Technologies (PAT) forniscono la misura in situ in tempo reale delle dimensioni delle particelle, forma e quantità. FBRM® e PVM® sono utilizzate per sviluppare velocemente la formulazione, migliorare la conoscenza dei processi, e controllare l’affidabilità di ogni batch.
Test di dissoluzione - FBRM® traccia in tempo reale i meccanismi di dissoluzione e disintegrazione delle capsule e compresse per scoprire le cause originarie di una dissoluzione non conforme
Granulazione - FBRM® e PVM® forniscono un feedback immediato per il controllo e la ripetitività dei batch, evitando campionamenti offline. Permettono l’ottimizzazione e lo svliluppo della granulazione con un monitoraggio della distribuzione granulometrica in tempo reale
Letto Fluido - FBRM® e PVM® rivelano e controllano fenomeni di attrito, rottura e agglomerazione nel letto fluido. Assicurano una ripetibile distribuzione granulometrica a fine processo
Macinazione - Monitorare in tempo reale la distribuzione granulometrica dopo la macinazione per favorire il controllo della ripetibilità dei batch
Sospensione liquida - Assicurare la stabilità e omogeneità delle particelle tracciando la distribuzione granulometrica in tempo reale
Dopo l’acquisizione di Lasentec® nel 2001, METTLER TOLEDO è diventata leader mondiale per la caratterizzazione in linea delle dimensioni, forma e conteggio delle particelle/gocce.
Comprendete, ottimizzate e controllate le particelle e le piccole gocce, in tempo reale e in situ, grazie agli analizzatori dimensionali di particelle.