Qualification des équipements et conformité aux réglementations
La qualification des équipements est un service spécialement conçu pour répondre aux besoins de conformité dans les environnements réglementaires exigeants d'aujourd'hui. Pour vous aider à vous conformer aux exigences de qualité et à obtenir des performances fiables, ce service propose une installation de démarrage professionnelle sur site, entièrement documentée, qui suit les processus de qualification suivants :
La qualification de l'installation (QI) prouve que tout le matériel a été fourni comme prévu :
- Les conditions environnementales sont adaptées à l'appareil.
- Les appareils fournis sont complets.
- L'installation a été effectuée correctement.
La qualification opérationnelle (OQ) prouve que le dispositif installé fonctionne comme prévu :
- Fonctionnalité opérationnelle définie conformément aux spécifications du système.
- Les protocoles de qualification ont été suivis correctement.
La qualification des performances (PQ) fournit :
- une vérification complète des niveaux de performance de l'équipement
- Une assistance pour effectuer vos propres mesures.
- Des examens réguliers des performances de votre appareil.
- La confiance en la précision et la fiabilité dès le départ.
La qualification de la maintenance (MQ) fournit :
- La définition de la portée et des intervalles de la maintenance préventive.
- Détermination des intervalles d'étalonnage et de vérification.
- Un programme d'entretien comprenant toutes les mesures et procédures nécessaires pour garantir des performances optimales.