Was ist unter der Serialisierung von Verpackungen zu verstehen?

Bei der Serialisierung von Verpackungen wird an der Produktionslinie eine einzigartige Kennung auf die einzelnen Verpackungen aufgedruckt. Das Aufdrucken der Seriennummern erfolgt in der Regel direkt auf die Oberfläche der Verpackung oder auf ein Etikett, das anschließend auf die Verpackung aufgebracht wird. Die Kennzeichnung erfolgt sowohl in Klarschrift als auch in maschinenlesbarem Format (normalerweise 1D- oder 2D-Barcodes). Die Seriennummern werden erfasst und in eine zentrale Datenbank hochgeladen.

Wie viel Platz wird an der Produktionslinie für die Serialisierung benötigt?

Die Inline-Serialisierung erfordert je nach Form und Größe der Verpackung einen Platzbedarf von 60 bis 100 cm an der Produktionslinie. Das Lösungsangebot reicht von Standalone-Systemen bis hin zu integrierten Komponenten, die für den Einbau in Verpackungsanlagen ausgelegt sind.

Der Vorteil bei Standalone-Systemen liegt darin, dass das Produkthandling Teil des bereits in das System integrierten Prozesses ist; Sie müssen jedoch über ausreichend Platz für die Installation in der Produktionslinie verfügen. Unser Portfolio für Standalone-Serialisierung beinhaltet automatisierte Systeme wie z. B. T33 Automated Serialization, XMV-TE und XS2MV.

Integrierte Lösungen hingegen sind flexibel an Ihre Produktionslinie und das vorhandene Platzangebot anpassbar; Sie müssen jedoch bereits über Vorrichtungen für Produkthandling verfügen, die für die Einbindung von Serialisierungsprozessen ausgelegt sind. Wir verfügen über integrierte Serialisierungssysteme für verschiedenste Verpackungsformate, wie z. B. das T53 Integrated Serialization oder das T63 Integrated 360 Serialization für runde Behälter.

Welche Anforderungen an Serialisierung gelten für pharmazeutische Produktionsprozesse?

Weltweit haben zahlreiche Länder konkrete Anforderungen an obligatorische Serialisierung pharmazeutischer Produkte. Diese Anforderungen können je nach Region leicht variieren, doch die Grundprinzipien sind dieselben. Jede einzelne Produktpackung muss mit einer eindeutigen Kennung in alphanumerischem Format und im Barcode-Format – in der Regel ein 2D-Barcode – gekennzeichnet werden. Diese Seriennummern müssen erfasst und in eine zentrale Datenbank hochgeladen werden. An der Ausgabestelle wird der Code gescannt und mit der zentralen Datenbank abgeglichen, um die Authentizität des Produkts sicherzustellen. Je nach länderspezifischen Bestimmungen müssen die Produkte möglicherweise an jeder einzelnen Station entlang der Lieferkette gescannt werden.

Welche Branchen können von dem Serialisierungsprozess profitieren?

Die Serialisierung von Produkten bietet Vorteile für zahlreiche Branchen – jeder Industriezweig, in dem Produktfälschungen ein Problem darstellen, wird den Beitrag der Serialisierung zur Fälschungssicherheit zu schätzen wissen.

Hersteller aus der Pharmaindustrie sind zur Einhaltung der behördlichen Regularien für diese Branche verpflichtet. Die Einhaltung dieser Vorschriften in Bezug auf Track und Trace-Prozesse geht jedoch auch mit erheblichen Vorteilen für die Hersteller einher: Die Prozesse bieten Schutz vor Produktfälschungen und schaffen Vertrauen bei den Verbrauchern, was die Sicherheit der Arzneimittel betrifft. Auf diese Weise wird letztlich der Markenruf des Unternehmens geschützt. 

Auch andere Branchen suchen aktiv nach Wegen zur Implementierung von Track und Trace-Lösungen. Die Technologie kann sich für Luxusgüter wie Premium-Marken, Spirituosen und sogar Kaviar als nützlich erweisen. Premium-Marken können Track und Trace-Lösungen nutzen, um Produktfälschungen zu bekämpfen und so den Markenschutz zu stärken. Erfahren Sie mehr darüber, wie ein Petrochemie-Hersteller Track & Trace-Systeme zu diesem Zweck einsetzt.

Was ist der Unterschied zwischen Track und Trace einerseits und Serialisierung andererseits?

Diese Begriffe werden von Medien, Persönlichkeiten des öffentlichen Lebens oder Regierungsbehörden zuweilen synonym verwendet; Fakt ist jedoch, dass einer der Begriffe (Serialisierung) einen spezifischen Schritt beim Verpacken eines Produkts beschreibt, während der andere (Track und Trace) den Gesamtprozess bezeichnet. Dennoch hat sich in der Öffentlichkeit mittlerweile der Begriff „Serialisierung“ als informelle Beschreibung für den Track und Trace-Prozess etabliert.

Die Serialisierung beinhaltet die Kennzeichnung eines Produkts auf Artikelebene mit einer einzigartigen Kennung. Diese Seriennummer wird erfasst und in eine zentrale Datenbank hochgeladen, damit die Ausgabestelle die Authentizität des Produkts überprüfen kann. Track & Trace bezieht sich auf den Gesamtprozesse, der den Serialisierungs- und Aggregationsprozess kombiniert, um eine lückenlose Nachverfolgung von Produkten auf ihrem Weg entlang der Lieferkette zu ermöglichen.

Guide to Track & Trace Technology for use in the Pharmaceutical Industries

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