PipetteX
1ª licença para ativar os recursos de conformidade 21 CFR, Parte 11, em sua aplicação PipetteX
Nº de material: 30587187
O Manual de Validação 1 GxP do PipetteX fornece uma visão geral dos padrões de qualidade aplicados durante o desenvolvimento do software PipetteX. Esse manual contém a documentação essencial exigida pelos padrões GxP e segue a estrutura recomendada pela GAMP®5.
Nº de material: 30583206
O Manual de Validação IQ/OQ 2 do PipetteX instrui as organizações reguladas por GxP em relação a como verificar se o sistema PipetteX está qualificado em termos de instalação (IQ) e operação (OQ). Também verifica se o PipetteX está funcionando de forma aceitável para a finalidade pretendida.
Nº de material: 30583207
A Extensão do Manual de Validação 2 do PipetteX detalha as etapas adicionais necessárias para concluir e verificar modificações ou alterações feitas a um sistema PipetteX já validado.
Nº de material: 30590989