TAP Para Emulsões

A caracterização e o controle necessários são proporcionados pela Tecnologia Analítica de Processo (TAP) para emulsões em uma variedade de produtos:

• Formulações líquidas de Princípios Ativos Farmacêuticos (APIs), como anestésicos tópicos compostos de emulsões de água em óleo e emulsões lipídicas.
• Produtos para cuidados pessoais e cosméticos, como emulsões em cremes para mãos, loções, e protetores solares.
• Formulações agroquímicas.
• Emulsões na indústria de óleos, que consistem em óleo cru e água.
• Emulsões para alimentos, como maionese, fórmulas para lactentes, sorvetes e bebidas.

Emulsões são dispersões de gotículas líquidas em outro líquido contínuo não misturável que requer estabilidade de longo prazo para a maioria das aplicações.Para isso, são usados emulsificantes para modificar a química da superfície, estabilizar as gotículas criadas por um processo de cisalhamento induzido, e evitar que as gotículas se fundam ou floculem.Por outro lado, podem ser usados antiemulsificantes para desestabilizar emulsões para melhor separação quando a estabilidade da emulsão for indesejável.

O controle dessas propriedades normalmente impõe desafios para aqueles encarregados de melhorar a qualidade do produto e a eficiência do processo.

A caracterização do tamanho das gotículas permite efetivamente que cientistas e engenheiros resolvam gargalos do processo e melhorem a qualidade do produto. Tradicionalmente, os cientistas têm confiado nos analisadores off-line do tamanho de partículas para realizar a caracterização de suspensão e emulsões farmacêuticas. A análise off-line geralmente requer a preparação de amostras e diluição da amostra antes da análise. Em caso de utilizar a TAP para emulsões, isso pode alterar significativamente o tamanho das gotículas em uma amostra de emulsão dentro do tempo necessário para a preparação e análise.

Esse artigo sobre TAP para emulsões aborda o modo de rastrear a taxa e o grau de alteração no tamanho e contagem de gotículas, uma vez que elas existem naturalmente em um processo, sem a necessidade de amostragem ou preparação da amostra. A medição de gotículas durante o processo de pode não só reduzir o erro associado à amostragem off-line, mas também fornecer informações em tempo real sobre como as gotículas se comportam sob condições de mudança de processo para obter melhor Quality-by-Design (QbD). São apresentados quatro estudos de casos de TAP para emulsões:

• Obtenha Tamanho de Gotículas Ideal Por Meio da Compreensão do Processo
• Monitoramento de Sistemas Multifásicos (Emulsões Pickering)
• Aumento de Escala com as Tendências de Processo em Tempo Real
• Monitoramento de Diferentes Linhas de Produtos na Fabricação