Conformidade com a Farmacopeia

Esta série de três webinars sob demanda detalha os requisitos de conformidade da farmacopeia para medições on-line da qualidade da água. 

Parte 1: Condutividade 

• Regulamentos sobre águas farmacêuticas de acordo com as farmacopeias harmonizadas
• O impacto do Anexo 1 e a importância do controle do processo
• Requisitos de calibração para condutividade
• Requisitos de ensaio para águas embaladas

Parte 2: TOC e ozônio

• Revisão da tecnologia TOC on-line
• Requisitos do instrumento de TOC
• Teste de Adequação do Sistema integral ao IQ/OQ/PQ e revisão da USP <1225>
• Uso de ozônio para higienização e conformidade com a farmacopeia para "sem adição de substância"

Parte 3: Teste Microbiano Rápido

• Revisão da tecnologia microbiana alternativa on-line
• Perspectiva das farmacopeias, reguladores e partes interessadas da indústria sobre métodos alternativos
• Estudos de caso da indústria e o uso prático de um analisador de contaminação microbiana on-line

Sobre o anfitrião

O anfitrião dessas sessões é Jim Cannon. Jim é o Chefe de OEM e Mercados da METTLER TOLEDO Thornton e tem mais de 35 anos de experiência no gerenciamento, projeto e desenvolvimento de tratamento e tecnologia de água ultrapura (UPW). Isso inclui a medição da condutividade diferencial e da oxidação UV para a detecção de TOC em UPW e o projeto de módulos de eletrodeionização.

Jim é especialista em questões relacionadas à conformidade com a farmacopeia. Atualmente, ele está envolvido nas normas e organizações reguladoras para o mercado farmacêutico e na comercialização de tecnologia microbiana alternativa.