Webinar: Requisitos farmacopeios para medição de TOC

Hospedado pela American Pharmaceutical Review

A medição de Carbono Orgânico Total é um teste obrigatório para água farmacêutica e é regulamentada pela USP e outras farmacopeias. As informações podem ser enganosas quando se trata do que é necessário e do que atende aos requisitos da farmacopeia.

A importância do que é fato e do que é incorreto tem impacto nos métodos usados para monitorar o TOC; diferenciando-se do que é necessário para os requisitos de validação e fornecendo melhor controle de processo, mitigação de riscos e monitoramento proativo.

Essa discussão dissipa diretamente mitos e falsas alegações sobre os requisitos farmacopeios em águas farmacêuticas, com foco específico em TOC e condutividade.

Obtenha respostas para perguntas sobre os requisitos farmacopeios para águas farmacêuticas.
Status de harmonização de águas farmacêuticas e mudanças de teste para águas estéreis.
O impacto do teste de liberação em tempo real de águas farmacêuticas para TOC na mitigação de riscos e controle de processos.
... e mais

Presenters :

Jim Cannon – Chefe de OEM e Mercados, METTLER TOLEDO Thornton

Depois de receber um bacharelado em Biologia, Jim continuou com pós-graduação em Microbiologia e Biofísica e um MBA em Marketing e Gestão Internacional. Jim tem mais de 35 anos de experiência na gestão, projeto e desenvolvimento de tratamento e tecnologia de água ultrapura. Isso inclui a medição da condutividade diferencial e da oxidação UV para a detecção de TOC em UPW e o projeto e comercialização de módulos de eletrodeionização.

Atualmente, ele está envolvido nas normas e organizações reguladoras para os mercados de semicondutores, fotovoltaicos e farmacêuticos, incluindo o comitê de instalações e líquidos, a Força-Tarefa de Recuperação/Reutilização/Reciclagem e a Força-Tarefa UPW. Ele também está atuando como consultor técnico para várias organizações da farmacopeia e é ativo em grupos ISPE e PDA.

Anthony Bevilacqua Ph.D. - Cientista Principal de P&D, METTLER TOLEDO Thornton

O Dr. Anthony Bevilacqua obteve um doutorado em Química Analítica e Física pela Tufts University. Ele está na Thornton desde 1994, liderando o desenvolvimento de instrumentação para a Thornton em várias áreas de P&D, incluindo medições aprimoradas de condutividade em alta temperatura, uso de água ultrapura (UPW) como padrão de solução de condutividade e a expansão de parâmetros analíticos em tempo real para medição e controle de sistemas de água de alta pureza.

Anthony foi o consultor de condutividade da USP durante o período de implementação dos capítulos <645> Condutividade da Água e <643> Carbono Orgânico Total da USP em meados da década de 1990. Atualmente, ele está atuando no atual Comitê de Especialistas em Análise Química (CA EC) para 2020-2025. Nos últimos 20 anos, ele tem trabalhado com EP, JP e outras farmacopeias para harmonização internacional de padrões de qualidade de água farmacêutica e métodos de teste analítico.