Síntese de Oligonucleotídeos e Ácidos Nucleicos

Elimine os desafios de desenvolvimento e fabricação

A síntese de oligonucleotídeos é o processo químico pelo qual os nucleotídeos são especificamente ligados para formar um produto de sequência desejado. A natureza cíclica repetitiva da síntese usada na produção desses biopolímeros requer controle cuidadoso das variáveis de reação, bem como identificação e verificação de reagentes passo a passo, controle de Parâmetros Críticos de Processo (CPPs), medição e tendência de reações sequenciais, mitigação de impurezas e subprodutos, análise quantitativa de endpoints e evidências de que a sequência desejada é alcançada. Insights críticos são necessários rapidamente para monitorar e assumir o controle dos processos, a fim de reduzir o tempo de ciclo, evitar falhas em lotes, aproveitar ao máximo materiais caros e criar processos que possam ser reproduzidos em escala de fabricação. Por esses motivos, as metodologias PAT, como a análise espectroscópica em tempo real, são úteis para apoiar o desenvolvimento e a produção dessas importantes biomoléculas.

Nesta apresentação, Tyler Gable discute a natureza complexa da síntese de oligonucleotídeos, os desafios para cientistas e engenheiros, bem como as técnicas atuais usadas para atingir os requisitos analíticos; principalmente os requisitos do processo para velocidade de medição complementados com necessidades analíticas de seletividade e sensibilidade. Tópicos adicionais discutem o uso de espectroscopia não UV e amostragem automatizada que combinam os pontos fortes de velocidade, seletividade e sensibilidade para obter insights acionáveis para otimização e controle em escalas de desenvolvimento e fabricação.

A espectroscopia in-situ fornece aos cientistas e engenheiros os benefícios da identificação e verificação de materiais em tempo real, bem como da análise quantitativa sem o atraso ou os encargos da amostragem e do backlog analítico, ao mesmo tempo em que reduz o risco de erro humano e falhas de lote e facilita o controle automatizado de skid com feedback do processo e evidências de suporte para verificação de sequência.

Tyler Gable