A apresentação é uma visão geral de três estudos de caso nos quais o PAT e o equipamento de laboratório automatizado ajudaram na investigação, otimização ou desenvolvimento oportuno de um processo de cristalização e as lições aprendidas com cada estudo de caso.
Estudo de caso #1: Como o ParticleTrack™ FBRM e o EasyViewer™ PVM ajudaram na compreensão oportuna de um processo de cristalização para melhorar a filtrabilidade e a capacidade de fabricação do produto sólido.
Estudo de caso #2: Como o EasyMax™, o EasySampler™, o ParticleTrack FBRM ajudaram na otimização oportuna de um processo de reação e cristalização, ao mesmo tempo em que geraram dados de robustez e estabilidade de qualidade para documentação de suporte à validação.
Estudo de caso #3: Técnicas usadas para limitar o tempo envolvido na triagem de solventes e como os dados de solubilidade junto com o PAT ajudaram a desenvolver uma cristalização em dois meses.
Indústrias: CMO, Farmacêutica, Biotecnologia
Áreas de trabalho: Pesquisa e Desenvolvimento Químico, Desenvolvimento de Processos Químicos, Engenheiros de Processos Químicos, Academia
Connor McCann
Cientista, Desenvolvimento de Processos - MilliporeSigma
Connor é um cientista de desenvolvimento de processos na área de fabricação farmacêutica cGMP de APIs altamente potentes, incluindo conjugados de anticorpos-drogas (ADCs). Connor ganhou experiência na implementação de vários PAT no trabalho de desenvolvimento de processos durante seu mandato de 5 anos na MilliporeSigma. Ele também concluiu seu mestrado em Química pela Universidade de Ohio com o apoio de sua empresa.