Saiba como o Design of Experiments (DoE) é aplicado à síntese química na Lonza Peptide.
A síntese de peptídeos está naturalmente sujeita a uma ampla gama de influências, como temperatura de reação, solvente, catalisador, bem como concentrações do substrato e do reagente. Como resultado, as variáveis de saída alvo, como composição do produto, pureza, rendimento ou estereoespecificidade, podem variar em ampla faixa.
Em vez de adotar uma abordagem de tentativa e erro, em que cada parâmetro é examinado individualmente e as interações entre esses parâmetros não podem ser facilmente detectadas, na indústria atual o Design of Experiments (DoE) estatístico é geralmente aplicado. Para que o desenvolvimento baseado no conceito DoE seja considerado um sucesso, é essencial que quaisquer experimentos sejam realizados dentro de uma estrutura controlada com precisão sob condições mantidas e reprodutíveis com precisão, permitindo assim que a variável de saída alvo (por exemplo, seletividade ou rendimento) atinja de forma confiável seu valor ideal.
Os requisitos colocados na configuração e execução do experimento são, portanto, altos e exigem um alto grau de flexibilidade, precisão e reprodutibilidade.
Didier Monnaie, Ph.D.
Lonza Braine
Nosso palestrante convidado, Didier Monnaie, apresenta um aplicativo altamente complexo que ilustra o uso de métodos estatísticos em conjunto com uma estação de trabalho de síntese. Didier Monnaie, Ph.D. é gerente de projetos da Lonza Braine, uma empresa especializada em P&D e fabricação personalizada de peptídeos terapêuticos. Nos últimos dez anos, ele foi responsável por projetos de pesquisa e tecnologia, incluindo tecnologias analíticas de processo (PAT). Como faixa preta seis sigma, ele agora é responsável por melhorias de processos, análise de dados estatísticos e implementação da iniciativa Quality by Design (QbD) no departamento de P&D da Lonza Braine.