Desenvolvimento de API usando tecnologia de fluxo contínuo
Visão geral do programa
- Conceitos gerais de por que mudar para tecnologias de fluxo contínuo
- Fluxo de trabalho para avaliação de processos – drivers, triagem, intensificação
- Instrumentação para facilitar o fluxo contínuo - coleta de dados, tecnologias analíticas de processo (PAT), modelagem cinética, tipos de reatores, operações unitárias
Recentemente, foi dada atenção ao tópico da aplicação de tecnologias de fluxo contínuo à síntese de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) durante o desenvolvimento e ao fornecimento de material para estudos toxilógicos de fase inicial. Frederic Buono discute como a Boehringer Ingelheim aplicou a tecnologia de fluxo e o processamento contínuo nos últimos seis anos.
Vários exemplos apresentados demonstram o impacto nos projetos de desenvolvimento. Os custos de material e as métricas de processo do fator E são discutidos para um rearranjo de Curtius que foi convertido de processos de lote para fluxo.
Os estudos de caso incluem:
- Reações Catalisadas - Homogêneas e Heterogêneas
- Acoplamento Kumada catalisado por ferro usando um reagente Grignard
- Nitro-redução catalisada por Pd
- Rearranjo de Curtius via formação de carbamato
- Intermediários e desenvolvimento de APIs usando "etapa de fluxo"
Sobre o apresentador
Frederic Buono Ph.D.
Boehringer Ingelheim
Frederic Buono tem 13 anos de experiência na indústria farmacêutica. Em sua função atual como Cientista Principal Sênior da Boehringer Ingelheim, ele está liderando, desenvolvendo e implementando tecnologia de fluxo contínuo para vários projetos, desde o processo em escala de grama até a escala de vários quilogramas, usando técnicas de monitoramento in situ, estudos cinéticos e modelagem para otimização de processos. O Dr. Buono é originário da França, onde obteve seu doutorado em química orgânica e engenharia química pela "Ecole Centrale de Marseille". Mudou-se então para Inglaterra para fazer o seu pós-doutoramento sob a supervisão do Pr. D. Blackmond, onde trabalha na área da físico-química orgânica e onde desenvolveu vários modelos cinéticos de mecanismo de reações orgânicas. O Dr. Buono iniciou sua carreira farmacêutica no Grupo de Processos da Bristol-Myers Squibb.
