Adjuvantes da vacina de fosfato de alumínio

Análise de composição e tamanho usando ferramentas offline e embutidas

Muitas vacinas humanas usam adjuvantes à base de alumínio, como fosfato de alumínio (AlPO4), para aumentar a resposta imunológica. A interação entre o adjuvante e o antígeno, que inclui a adsorção física do antígeno, afeta a capacidade da vacina de gerar uma resposta imune. Como resultado, é crucial investigar as propriedades físico-químicas do AlPO4, como tamanho de partícula e composição química, para garantir a qualidade consistente do produto vacinal. O monitoramento das propriedades do adjuvante durante todo o processo de fabricação, incluindo matérias-primas e as etapas intermediárias e finais do produto, ajuda a garantir a qualidade do produto.

A interação entre antígeno e adjuvante ou adsorção de antígeno a adjuvante é crítica para a adsorção eficaz. A distribuição do tamanho das partículas de fosfato de alumínio e proteína adsorvida foi examinada por difração a laser (LD) e Medição de Refletância de Feixe Focalizado (FBRM) em linha e em linha, respectivamente. A análise composicional do fosfato de alumínio foi realizada em linha usando FTIR e espectroscopia Raman, e a sonda ATR em linha foi usada para examinar a suspensão de proteína adsorvida. 

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Sobre o apresentador

Marina

Marina Kirkitadze, Ph.D, MBA

Sanofi Pasteur

17 anos de experiência com a Sanofi Pasteur, a divisão de vacinas do grupo Sanofi. Ela é a Chefe de Suporte a Processos Analíticos e Plataforma PAT, Analytical Sciences Toronto. O foco principal de Marina é a caracterização dos componentes da vacina, especificamente, conformação e estabilidade de proteínas em solução e na forma de adjuvante, análise de matérias-primas, tecnologias de dimensionamento de partículas e aplicações de PAT em linha. Suas contribuições foram para a seção CMC no aplicativo eBLA para Adacel, submissão de novas instalações de fabricação, Pentacel e para o Módulo 3 CTD de submissão da vacina Hexaxim. Marina publicou 36 manuscritos.

Referências

  1. Mei, C., Deshmukh, S. S., Cronin, J. T., Cong, S., Chapman, D. P., Lazaris, N., Sampaleanu, L., Schacht, U., Drolet-Vives, K., Ore, M. O., Morin, S., Carpick, B., Balmer, M. T., & Kirkitadze, M. (2019b). Adjuvante de vacina de fosfato de alumínio: Análise de composição e tamanho usando ferramentas Off-Line e In-Line. Revista de Biotecnologia Computacional e Estrutural, 17, 1184–1194. https://doi.org/10.1016/j.csbj.2019.08.003