A ISO 9001:2015 e as implicações nos dispositivos de pesagem
Gestão de riscos e qualidade conforme a mais recente versão das normas ISOEste informativo técnico visa:
- Explicar as mudanças no padrão revisado ISO 9001:2015.
- Analisar o efeito dessas mudanças nos dispositivos de pesagem e processos de pesagem.
- Fornecer orientações e recomendações sobre a conformidade da abordagem de processos baseada em riscos
- Apresentar a Good Weighing Practice™ perfeitamente adequada à ISO 9001:2015
– que fornece uma forma fácil de implementar a abordagem baseada em riscos
para um Sistema de Gestão da Qualidade.
Faça o download do Informativo Técnico “ISO 9001 e a Pesagem”
O que é ISO 9001?
A ISO 9001 é uma norma que define os requisitos para um sistema de gestão da qualidade. Ela ajuda empresas e organizações a serem mais eficientes e aumentarem a satisfação do cliente desde 1987. A ISO 9001 é atualizada regularmente para manter a relevância no ambiente de negócios atual. A versão atual foi publicada em setembro de 2015 (ISO 9001:2015).
Como a ISO 9001:2015 é flexível para uso em qualquer tipo de organização, deliberadamente não especifica quais devem ser os objetivos da “qualidade” ou para “atender às necessidades dos clientes”. Em vez disso, exige que as próprias organizações definam esses objetivos e melhorem continuamente seus processos para alcançá-los usando uma abordagem baseada em riscos.
Necessita ajuda com a aplicação de abordagem baseada em riscos?
O que é uma “abordagem baseada em riscos”?
Uma abordagem baseada em riscos requer que as organizações identifiquem, avaliem e entendam os riscos e oportunidades aos quais estão expostas. Em seguida, devem classificar esses riscos nos níveis aceitável e não aceitável e tomar as medidas de mitigação apropriadas de acordo com o nível de risco. A ISO 9001:2015 exige pensamento e tomada de decisão baseadas em riscos.
Como a ISO 9001 se aplica aos instrumentos de medição?
As medições, inclusive o peso, são frequentemente etapas críticas do processo, que podem ter efeito significativo na qualidade do produto final. Por esse motivo, os dispositivos de pesagem e medição devem ser incluídos nos requisitos de processo e do pensamento da abordagem baseada em riscos descritos na ISO 9001:2015.
A ISO 9001:2015 explica os requisitos para dispositivos de medição no capítulo “7.1.5 Recursos de monitoramento e medição”. Descreve a seleção e manutenção adequadas de tais dispositivos. A rastreabilidade metrológica (obtida por calibração regular) é um requisito que está em um parágrafo separado.
Há uma mudança em relação aos instrumentos de medição na ISO 9001:2015?
Embora o texto seja diferente em comparação com a versão anterior, não há alterações substanciais nos requisitos relativos aos instrumentos de medição. Os procedimentos que atendiam a versão “antiga” também atenderão os novos requisitos.
Quais são as principais mudanças na versão de 2015?
1. Estrutura de Alto Nível
A ISO-9001 tem uma nova estrutura e agora segue a mesma Estrutura de Alto Nível (HLS) global, desenvolvida na comunidade ISO, como outros padrões de sistema de gestão da ISO. Ela proporciona consistência e facilita para todos a utilização de múltiplos sistemas de gestão (como gestão ambiental, gestão de qualidade).
2. Liderança e comprometimento
A revisão da ISO -9001:2015 exige que a alta administração demonstre liderança e comprometimento com o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ). Ela responsabiliza a administração pela eficácia do SGQ, por assegurar que os recursos estejam disponíveis e por promover a melhoria contínua. No entanto, o uso da abordagem de processo e pensamento voltado para os riscos não é apenas responsabilidade da gerência. Ela deve ser responsabilidade de todos e deve tornar-se parte integrante da cultura organizacional. Em outras palavras, a qualidade torna-se uma prática em toda a empresa e não apenas a responsabilidade específica do gestor da qualidade ou do departamento da qualidade.
3. Abordagem do processo
Uma abordagem do processo tem sido parte importante da ISO 9001 desde 2000 e continua sendo na versão 2015. A revisão apresenta um enfoque no desempenho aprimorado de processos com a aplicação de um ciclo PDCA (planejar, fazer, checar, agir) para gerenciar processos, e a interação desses processos como um sistema, com uma base geral de pensamento baseado em riscos. É importante reconhecer que nem todos os processos têm o mesmo impacto na capacidade da organização de entregar produtos e serviços conformes. Além disso, as novas mudanças não são receitas, mas servem para que o fabricante faça avaliações com base em seus processos, riscos associados e nas expectativas de alta qualidade por parte dos clientes.
4. Pensamento baseado em riscos
Uma das principais mudanças na ISO 9001:2015 é o foco no pensamento baseado em riscos. A nova versão dá maior destaque ao introduzi-la em todo o sistema de gestão. Em edições anteriores da ISO 9001 havia uma cláusula de ação preventiva, separada do todo. O objetivo é estabelecer uma abordagem sistemática à consideração de riscos em vez de tratar a “prevenção” como um componente separado de um sistema de gestão da qualidade. O pensamento baseado em riscos é parte da abordagem do processo.
