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Um grande fabricante de vacinas contra influenza nos EUA estava preocupado com a contagem intermitente de placas positivas em seu sistema de água. Esses resultados levaram a testes off-line mais frequentes para continuar monitorando o sistema de água e encontrar a causa raiz.
Mas isso não forneceu transparência suficiente do processo. O cliente recorreu ao analisador 7000RMS™ para monitoramento contínuo de carga biológica para obter uma melhor visão de seu processo e, ao mesmo tempo, reduzir os custos de várias contagens de placas e atrasos no produto.
Este estudo de caso discute um grande gargalo na fabricação de produtos farmacêuticos: o teste de contaminação microbiana da água de processo para garantir que ela não contamine o produto final. O método tradicional de testes microbianos – contagem de placas – leva de cinco a sete dias para dar um resultado, período durante o qual o produto deve ser colocado em quarentena. Esse método fornece apenas um instantâneo no tempo do loop de água, potencialmente perdendo eventos fora da especificação. Além disso, se uma contagem de placas produzir um resultado positivo, o teste geralmente é repetido para confirmar a contaminação e, em seguida, é necessária uma investigação mais aprofundada, levando a mais atrasos.
O Analisador de Detecção Microbiana 7000RMS oferece muitas vantagens:
- Resultados a cada dois segundos – melhora o controle do processo e a eficiência da produção
- Conta microrganismos individuais até 0,3 μm de tamanho – controla a qualidade do produto
- O monitoramento em tempo real elimina o período de espera pelos resultados – minimiza o risco e reduz os custos
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Transmissores")
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Sensor de pH em Linha/Sensor de ORP (Redox)")
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Sensor de Condutividade / Sensor de Resistividade")