Webinar Como Simplificar a Integridade de Dados, CRF 21 Parte 11 e Validação de Sistemas
Garanta a segurança e a conformidade exigida pela ANVISA e FDA para Registros Eletrônicos
Visão geral do programa
- Por que Digitalizar?
- Escopo da Norma CRF 21 Parte 11
- Abordagem com Firmware ou Equipamentos Stand Alone
- Proteção nos Instrumentos de Laboratório (LABX)
- Abordagem em Checadoras de Peso e Detectores de Metal
- Aplicação no Fracionamento de Matérias-Primas
Digitalização e manutenção de registros eletrônicos tornam os processos mais práticos, rápidos seguros e facilmente auditáveis. No entanto, existem normas exigidas por orgãos de controle como FDA e Anvisa sobre como esses sistemas devem implementar controles de segurança para que sejam confiáveis. Essas normas de segurança trazem dúvidas sobre escopo e validação, que tornam o planejamento da digitalização particularmente desafiador. Junte-se a nós para discutirmos como alcançar a conformidade em sistemas para Indústria Farmacêutica, tendo como foco o Controle de Qualidade e processos de fracionamento e formulação.
Target audience
Farmacêutica e Biotecnologia
Apresentador
Adriano Santos
METTLER TOLEDO
Especialista em Pesagem Industrial, Sistemas de Controle Estatístico de Processos e Sistemas de Fracionamento. Experiência de 10 anos em Infraestrutura de TI e 6 Anos de experiência em Pesagem Industrial, ministrando treinamentos, workshops e implantação de sistemas para produção.