Qualifizierung der Ausrüstung und Einhaltung von Vorschriften
Die Qualifizierung von Geräten ist ein Service, der speziell für die Erfüllung der Anforderungen in den heutigen anspruchsvollen regulatorischen Umgebungen entwickelt wurde. Um Ihnen dabei zu helfen, die Qualitätsanforderungen zu erfüllen und eine zuverlässige Leistung zu erzielen, bietet dieser Service eine vollständig dokumentierte, professionelle Start-up-Installation vor Ort, die diesen Qualifizierungsprozessen folgt:
Die Installationsqualifizierung (IQ) beweist, dass das gesamte Material wie vorgesehen bereitgestellt wurde:
- Die Umgebungsbedingungen sind für das Gerät geeignet.
- Die gelieferten Geräte sind vollständig.
- Die Installation wurde ordnungsgemäß durchgeführt.
Die Betriebsqualifizierung (OQ) beweist, dass das installierte Gerät wie vorgesehen funktioniert:
- Definierte betriebliche Funktionalität gemäß den Systemspezifikationen.
- Die Qualifizierungsprotokolle wurden korrekt befolgt.
Die Leistungsqualifizierung (PQ) bietet:
- Umfassende Überprüfung des Leistungsniveaus der Geräte.
- Unterstützung bei der Durchführung Ihrer eigenen Messungen.
- Regelmäßige Überprüfungen der Leistung Ihres Geräts.
- Gewissheit über Genauigkeit und Zuverlässigkeit von Anfang an.
Die Wartungsqualifizierung (MQ) bietet:
- Festlegung von Umfang und Intervallen für die vorbeugende Wartung.
- Festlegung von Kalibrierungs- und Verifizierungsintervallen.
- Wartungsplan mit allen notwendigen Maßnahmen und Verfahren, um eine optimale Leistung zu gewährleisten.
